Het effect van voorlichting over demonstraties en het bekijken van video's op de gebruiksvaardigheden van inhalatoren met afgemeten dosis bij astmapatiënten
6 december 2022 bijgewerkt door: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
Het effect van voorlichting over demonstraties en het bekijken van video's op de gebruiksvaardigheden van inhalatoren met afgemeten dosis bij astmapatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Bij de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen, zoals COPD en astma, worden bronchusverwijders en steroïden, die essentiële geneesmiddelen zijn, bij voorkeur via inhalatie toegediend in vergelijking met orale en parenterale routes.
In de onderzoeken die zijn uitgevoerd met het gebruik van inhalatorgeneesmiddelen, is te zien dat er veel verkeerde praktijken zijn gemaakt met betrekking tot de technieken voor het gebruik van inhalatorgeneesmiddelen en dat de juiste gebruikstechnieken niet worden gevolgd.
Onvermogen om de inhalator volledig en correct te gebruiken; Het veroorzaakt gevolgen zoals het niet onder controle krijgen van de ziekte, toename van drugsgebruik en bijwerkingen, toename van exacerbaties, hoge ziekenhuisopnames en verspilling van medicijnen, beide ondermijnen het vertrouwen in behandeling en leggen een extra druk op de gezondheidsuitgaven van de landen.
Dit onderzoeksdoel is het evalueren van de effectiviteit van de training gegeven met de demonstratiemethode en video-kijkmethode voor het gebruik van de Metered Dose Inhaler (MDI) bij astmapatiënten, en om ervoor te zorgen dat de patiënten de juiste technieken voor het gebruik van de inhalator leren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie.
Patiënten die zich hebben aangemeld bij de borstpolikliniek van het Elbistan State Hospital met een diagnose van astma en voldeden aan de criteria voor opname in het onderzoek, zullen worden onderverdeeld in controlegroep, demonstratietrainingsgroep en videobewakingstrainingsgroepen.
Eenvoudige randomisatiemethode zal worden gebruikt om de groepen te bepalen.
De steekproef van het onderzoek; Met G-Power werd het bepaald als 21 mensen voor elke groep met 80% vermogen, 5% fout en 95% betrouwbaarheidsinterval.
Om gegevensverlies te voorkomen; Er werd besloten om 32 mensen in de controlegroep te hebben, 32 mensen in de demonstratietrainingsgroep en 32 mensen in de videokijktrainingsgroep.
Nadat de patiënten over het onderzoek zijn geïnformeerd, wordt de toestemming verkregen van de patiënten die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek en worden de onderzoeksgegevens verzameld via een face-to-face interviewmethode.
Nadat het patiëntidentificatieformulier is ingevuld, wordt de patiënten gevraagd de MDI-inhalator te gebruiken en wordt de kaart met vaardigheden voor het gebruik van MDI ingevuld.
Voor de stappen van MDI-gebruik, zal het worden geëvalueerd met behulp van een MDI-vaardigheidskaart op basis van de Thoracic Society National Astma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De totale vaardigheidsscores worden bepaald door 1 punt te geven voor de juiste toepassing en 0 punten voor de onjuiste toepassing.
Er zullen zonder enige toepassing gegevens worden verzameld van de patiënten in de controlegroep en hun vermogen om MDI te gebruiken zal worden geëvalueerd.
Patiënten in de demonstratiegroep krijgen (praktisch) een inhalatortraining van de onderzoeker.
De training bevat stappen die compatibel zijn met de video.
De training wordt afgesloten met het bekijken van de MDI-gebruiksvideo die is opgesteld door de onderzoekers van de patiënten in de videogroep.
Na de training wordt de patiënten gevraagd de inhalator opnieuw te gebruiken, worden hun vaardigheidsscores opnieuw geëvalueerd en worden de door de patiënten gemaakte fouten getoond door de onderzoeker in de demonstratiegroep en in de videogroep door toe te staan hen om de video opnieuw te bekijken.
De patiënten in de controlegroep vullen het MDI-vaardigheidsformulier opnieuw in (na 30 minuten) zonder enige procedure.
Om een overdosis drugs te voorkomen, krijgen patiënten placebo-trainingsmedicijnen toegediend.
De patiënten in de hele groep worden op de 7e dag van het onderzoek door de onderzoeker gebeld en de patiënten wordt gevraagd hun MDI-medicijnen weer te gebruiken, en de vaardighedenkaart voor het gebruik van MDI wordt opnieuw ingevuld.
De controlegroep krijgt dan een inhalatortraining van de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Yasemin SAZAK, PhD student
- Telefoonnummer: 5414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een bevestigde astma-diagnose
- 18 jaar of ouder zijn,
- MDI gebruiken,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die geen communicatieproblemen hebben,
- Patiënten die kunnen videobellen,
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan het principe van vrijwilligerswerk
- Het onvolledig beantwoorden van formulieren voor het verzamelen van gegevens
- Patiënten die de laatste test niet beantwoordden en niet bereikt konden worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep patiënten
Er zullen zonder enige toepassing gegevens worden verzameld van de patiënten in de controlegroep en hun vermogen om MDI te gebruiken zal worden geëvalueerd.
|
|
|
Experimenteel: Demonstratiegroep patiënten
Patiënten in de demonstratiegroep krijgen (praktisch) een inhalatortraining van de onderzoeker.
De training bevat stappen die compatibel zijn met de video.
Na de training wordt de patiënten gevraagd om opnieuw inhalatorgeneesmiddelen te gebruiken, en hun vaardigheidsscores worden opnieuw geëvalueerd en de fouten die de patiënten hebben gemaakt, worden getoond door de onderzoeker in de demonstratiegroep.
Op de 7e dag van het onderzoek worden de patiënten door de onderzoeker gebeld met een videogesprek en wordt de patiënten gevraagd hun MDI-medicijnen opnieuw te gebruiken, en wordt de MDI-gebruiksvaardigheidskaart opnieuw gevuld.
|
De effectiviteit van de training gegeven door de demonstratiemethode voor het gebruik van de Metered Dose Inhaler (MDI)
|
|
Experimenteel: Videogroep patiënten
De patiënten in de videogroep krijgen de video te zien over het gebruik van MDI, gemaakt door de onderzoekers.
De training wordt afgesloten met het bekijken van de MDI-gebruiksvideo die is opgesteld door de onderzoekers van de patiënten in de videogroep.
Na de training wordt de patiënten gevraagd de inhalator opnieuw te gebruiken en worden hun vaardigheidsscores opnieuw beoordeeld.
Hun fouten worden getoond door ze de video opnieuw te laten bekijken.
Op de 7e dag van het onderzoek worden de patiënten door de onderzoeker gebeld met een videogesprek en wordt de patiënten gevraagd hun MDI-medicijnen opnieuw te gebruiken, en wordt de MDI-gebruiksvaardigheidskaart opnieuw gevuld.
|
De effectiviteit van de training gegeven door video-kijkmethode voor het gebruik van de Metered Dose Inhaler (MDI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDI Gebruik Vaardighedenkaart
Tijdsspanne: Basislijn (vóór training)
|
Voor de stappen van MDI-gebruik, zal het worden geëvalueerd met behulp van een MDI-vaardigheidskaart op basis van de Thoracic Society National Astma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De totale vaardigheidsscores worden bepaald door 1 punt te geven voor de juiste toepassing en 0 punten voor de onjuiste toepassing.
|
Basislijn (vóór training)
|
|
MDI Gebruik Vaardighedenkaart
Tijdsspanne: Meteen na de training
|
Voor de stappen van MDI-gebruik, zal het worden geëvalueerd met behulp van een MDI-vaardigheidskaart op basis van de Thoracic Society National Astma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De totale vaardigheidsscores worden bepaald door 1 punt te geven voor de juiste toepassing en 0 punten voor de onjuiste toepassing.
|
Meteen na de training
|
|
MDI Gebruik Vaardighedenkaart
Tijdsspanne: 7e dag na training
|
Voor de stappen van MDI-gebruik, zal het worden geëvalueerd met behulp van een MDI-vaardigheidskaart op basis van de Thoracic Society National Astma Diagnosis and Treatment Guidelines.
De totale vaardigheidsscores worden bepaald door 1 punt te geven voor de juiste toepassing en 0 punten voor de onjuiste toepassing.
|
7e dag na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
12 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU-SAZAK-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .