- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640739
Demonstroinnin ja videon katselukoulutuksen vaikutus mittariannosinhalaattorin käyttötaitoon astmapotilailla
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
Demonstroinnin ja videon katselukoulutuksen vaikutus mittariannosinhalaattorin käyttötaitoihin astmapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hengityselinten sairauksien, kuten keuhkoahtaumatautien ja astman, hoidossa keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ja steroideja, jotka ovat välttämättömiä lääkkeitä, suositellaan annettavaksi inhalaatiolla verrattuna suun kautta ja parenteraalisiin reitteihin.
Inhalaattorilääkkeiden käytöllä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että inhalaattorilääkkeiden käyttötekniikoissa on tehty monia vääriä käytäntöjä ja että oikeita käyttötekniikoita ei noudateta.
Kyvyttömyys käyttää inhalaattorilaitetta täysin ja oikein; Se aiheuttaa seurauksia, kuten taudin hallinnan epäonnistumista, huumeiden käytön ja sivuvaikutusten lisääntymistä, pahenemisvaiheiden lisääntymistä, runsasta sairaalahoitoa ja lääkkeiden hukkaa, mikä sekä heikentää luottamusta hoitoon että kuormittaa maiden terveysmenoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida demonstraatiomenetelmällä ja videonkatselumenetelmällä annettavan koulutuksen tehokkuutta mittareiden annossumuttimen (MDI) käyttöön astmapotilailla ja varmistaa, että potilaat oppivat oikeat inhalaattorin käyttötekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Elbistanin osavaltiosairaalan rintapoliklinikalle astmadiagnoosilla hakeneet ja tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneet potilaat jaetaan kontrolliryhmään, demonstraatiokoulutusryhmään ja videovalvontakoulutusryhmiin.
Ryhmät määritetään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Tutkimuksen näyte; G-Powerilla määritettiin 21 henkilöä jokaisessa ryhmässä 80 % teholla, 5 % virheellä ja 95 % luottamusvälillä.
Tietojen häviämisen estämiseksi; Vertailuryhmässä päätettiin olla 32 henkilöä, demonstraatiokoulutusryhmään 32 henkilöä ja videonkatselun koulutusryhmään 32 henkilöä.
Potilaille tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen hankitaan tutkimukseen suostuneiden potilaiden suostumus ja tutkimusaineisto kerätään kasvokkain haastattelumenetelmällä.
Kun potilastunnistuslomake on täytetty, potilaita pyydetään käyttämään MDI-inhalaattoria ja MDI-käyttötaitotaulukko täytetään.
MDI-käytön vaiheita varten se arvioidaan käyttämällä MDI-taitokaaviota, joka perustuu Thoracic Societyn kansalliseen astmadiagnoosi- ja hoitoohjeisiin.
Taitojen kokonaispisteet määräytyvät antamalla 1 piste oikeasta hakemuksesta ja 0 pistettä väärästä hakemuksesta.
Verrokkiryhmän potilailta kerätään tiedot ilman hakemusta ja heidän kykynsä käyttää inhalaatiosumutetta arvioidaan.
Tutkija antaa demonstraatioryhmän potilaille (käytännössä) inhalaattorikoulutusta.
Koulutus sisältää videon kanssa yhteensopivia vaiheita.
Koulutus päättyy katsomalla tutkijoiden valmistelemaa MDI-käyttövideota videoryhmän potilaissa.
Harjoittelun jälkeen potilaita pyydetään käyttämään inhalaattoria uudelleen, ja heidän taitopisteensä arvioidaan uudelleen, ja potilaiden tekemät virheet näytetään tutkijan toimesta demonstraatioryhmässä ja videoryhmässä sallimalla katsomaan videon uudelleen.
Kontrolliryhmän potilaat täyttävät MDI-taitolomakkeen uudelleen (30 minuutin kuluttua) ilman toimenpiteitä.
Lääkkeiden yliannostuksen estämiseksi potilaille annetaan lumelääkettä.
Tutkija soittaa koko ryhmän potilaille tutkimuksen 7. päivänä ja potilaita pyydetään käyttämään MDI-lääkkeitä uudelleen ja MDI-käyttötaitotaulukko täytetään uudelleen.
Kontrolliryhmälle annetaan sitten tutkijat inhalaattorikoulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vahvistettu astmadiagnoosi
- olla 18 vuotta tai vanhempi,
- MDI:tä käyttämällä,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia,
- Potilaat, jotka voivat soittaa videopuheluita,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei noudata vapaaehtoistyön periaatetta
- Tiedonkeruulomakkeisiin vastaaminen puutteellisesti
- Potilaat, jotka eivät vastanneet viimeiseen kokeeseen ja joita ei tavoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmän potilaat
Verrokkiryhmän potilailta kerätään tiedot ilman hakemusta ja heidän kykynsä käyttää inhalaatiosumutetta arvioidaan.
|
|
|
Kokeellinen: Esittelyryhmän potilaat
Tutkija antaa demonstraatioryhmän potilaille (käytännössä) inhalaattorikoulutusta.
Koulutus sisältää videon kanssa yhteensopivia vaiheita.
Koulutuksen jälkeen potilaita pyydetään uudelleen käyttämään inhalaattorilääkkeitä, ja heidän taitopisteensä uudelleenarvioitiin ja demonstraatioryhmän tutkija näyttää potilaiden tekemät virheet.
Tutkimuspäivänä 7. tutkija soittaa potilaille videopuhelulla, ja potilaita pyydetään käyttämään MDI-lääkkeitään uudelleen ja MDI-käyttötaitotaulukko täytetään uudelleen.
|
Mittarisumuttimen (MDI) käytön demonstraatiomenetelmän antaman koulutuksen tehokkuus
|
|
Kokeellinen: Videoryhmäpotilaat
Videoryhmän potilaille näytetään tutkijoiden valmistama video MDI:n käytöstä.
Koulutus päättyy katsomalla tutkijoiden valmistelemaa MDI-käyttövideota videoryhmän potilaissa.
Koulutuksen jälkeen potilaita pyydetään käyttämään inhalaattoria uudelleen ja heidän taitopisteensä arvioidaan uudelleen.
Heidän virheensä näkyvät saamalla heidät katsomaan se uudelleen videolta.
Tutkimuspäivänä 7. tutkija soittaa potilaille videopuhelulla, ja potilaita pyydetään käyttämään MDI-lääkkeitään uudelleen ja MDI-käyttötaitotaulukko täytetään uudelleen.
|
Videonkatselumenetelmällä annettavan koulutuksen tehokkuus mitatun annosinhalaattorin (MDI) käyttöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDI:n käyttötaitotaulukko
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua)
|
MDI-käytön vaiheita varten se arvioidaan käyttämällä MDI-taitokaaviota, joka perustuu Thoracic Societyn kansalliseen astmadiagnoosi- ja hoitoohjeisiin.
Taitojen kokonaispisteet määräytyvät antamalla 1 piste oikeasta hakemuksesta ja 0 pistettä väärästä hakemuksesta.
|
Perustaso (ennen harjoittelua)
|
|
MDI:n käyttötaitotaulukko
Aikaikkuna: Heti treenin jälkeen
|
MDI-käytön vaiheita varten se arvioidaan käyttämällä MDI-taitokaaviota, joka perustuu Thoracic Societyn kansalliseen astmadiagnoosi- ja hoitoohjeisiin.
Taitojen kokonaispisteet määräytyvät antamalla 1 piste oikeasta hakemuksesta ja 0 pistettä väärästä hakemuksesta.
|
Heti treenin jälkeen
|
|
MDI:n käyttötaitotaulukko
Aikaikkuna: 7. päivä harjoituksen jälkeen
|
MDI-käytön vaiheita varten se arvioidaan käyttämällä MDI-taitokaaviota, joka perustuu Thoracic Societyn kansalliseen astmadiagnoosi- ja hoitoohjeisiin.
Taitojen kokonaispisteet määräytyvät antamalla 1 piste oikeasta hakemuksesta ja 0 pistettä väärästä hakemuksesta.
|
7. päivä harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Päätutkija: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU-SAZAK-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .