Vliv demonstrace a sledování videa na dovednosti v používání inhalátorů s odměřenými dávkami u pacientů s astmatem
7. července 2024 aktualizováno: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
Vliv demonstrace a sledování videa na dovednosti v používání inhalátorů s odměřenými dávkami u pacientů s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Při léčbě respiračních onemocnění, jako je COPD a astma, jsou bronchodilatátory a steroidy, které jsou základními léky, preferovány pro podávání inhalací ve srovnání s orálními a parenterálními cestami.
Ve studiích prováděných s použitím inhalačních léků je vidět, že bylo provedeno mnoho nesprávných postupů týkajících se technik používání inhalačních léků a že nejsou dodržovány správné techniky použití.
Neschopnost plně a správně používat inhalátor; Způsobuje to následky, jako je selhání kontroly nad nemocí, nárůst užívání drog a vedlejších účinků, nárůst exacerbací, vysoká hospitalizace a plýtvání léky, což podkopává důvěru v léčbu a zvyšuje náklady na zdravotnictví v zemích.
Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit efektivitu školení s demonstrační metodou a metodou sledování videa pro použití inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) u astmatických pacientů a zajistit, aby se pacienti naučili správné techniky používání inhalátoru.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Pacienti, kteří se přihlásili na hrudní polikliniku Elbistan State Hospital s diagnózou astmatu a splnili kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleni do kontrolní skupiny, demonstrační tréninkové skupiny a tréninkové skupiny s video dohledem.
K určení skupin bude použita jednoduchá metoda randomizace.
Vzorek výzkumu; S G-Power to bylo určeno jako 21 lidí pro každou skupinu při 80% výkonu, 5% chybě a 95% intervalu spolehlivosti.
Aby se zabránilo ztrátě dat; Bylo rozhodnuto mít 32 osob v kontrolní skupině, 32 osob ve skupině ukázkového tréninku a 32 osob ve skupině pro sledování videa.
Po informování pacientů o studii bude získán souhlas pacientů, kteří souhlasili s účastí ve studii, a výzkumná data budou shromážděna metodou face-to-face rozhovoru.
Po vyplnění identifikačního formuláře pacienta budou pacienti požádáni, aby použili inhalátor MDI, a vyplní se tabulka dovedností použití MDI.
Kroky použití MDI budou vyhodnoceny pomocí tabulky dovedností MDI založené na Národních směrnicích pro diagnostiku a léčbu astmatu Thoracic Society.
Celkové skóre dovedností bude určeno udělením 1 bodu za správnou aplikaci a 0 bodů za nesprávnou aplikaci.
Data budou sbírána od pacientů v kontrolní skupině bez jakékoli aplikace a bude vyhodnocena jejich schopnost používat MDI.
Pacientům v demonstrační skupině poskytne výzkumník výcvik v používání inhalátoru (prakticky).
Školení bude zahrnovat kroky kompatibilní s videem.
Školení bude zakončeno sledováním videa o použití MDI, které výzkumníci připravili u pacientů ve videoskupině.
Po zaškolení budou pacienti požádáni, aby znovu použili inhalátor, a jejich skóre dovedností bude přehodnoceno a chyby, kterých se pacienti dopustili, ukáže výzkumník v demonstrační skupině a ve videoskupině tím, že umožní aby se na video podívali znovu.
Pacienti v kontrolní skupině vyplní formulář dovednosti MDI znovu (po 30 minutách) bez jakéhokoli postupu.
Aby se předešlo předávkování léky, budou pacientům podávány tréninkové léky s placebem.
Pacientům v celé skupině výzkumník zavolá 7. den studie a pacienti budou požádáni, aby znovu použili své MDI léky, a znovu se vyplní tabulka dovedností použití MDI.
Kontrolní skupině pak výzkumníci proškolí inhalátory.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít potvrzenou diagnózu astmatu
- být starší 18 let,
- Pomocí MDI,
- Dobrovolně se zapojte do výzkumu.
- Pacienti, kteří nemají problémy s komunikací,
- Pacienti, kteří mohou uskutečňovat videohovory,
Kritéria vyloučení:
- Nedodržování principu dobrovolnosti
- Neúplné odpovídání na formuláře pro sběr dat
- Pacienti, kteří nereagovali na volání na poslední test a nebyli k zastižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pacienti kontrolní skupiny
Data budou sbírána od pacientů v kontrolní skupině bez jakékoli aplikace a bude vyhodnocena jejich schopnost používat MDI.
|
|
|
Experimentální: Demonstrační skupina pacientů
Pacientům v demonstrační skupině poskytne výzkumník výcvik v používání inhalátoru (prakticky).
Školení bude zahrnovat kroky kompatibilní s videem.
Po zaškolení budou pacienti vyzváni k opětovnému použití inhalačních léků a jejich dovednostní skóre bude přehodnoceno a chyby, kterých se pacienti dopustili, ukáže výzkumník v demonstrační skupině.
Sedmý den studie zavolá výzkumník pacientům pomocí videohovoru a pacienti budou požádáni, aby znovu použili své MDI léky, a znovu se vyplní tabulka dovedností použití MDI.
|
Efektivita školení daná demonstrační metodou pro použití inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI)
|
|
Experimentální: Video skupina pacientů
Pacientům ve videoskupině bude ukázáno video s použitím MDI připravené výzkumníky.
Školení bude zakončeno sledováním videa o použití MDI, které výzkumníci připravili u pacientů ve videoskupině.
Po zaškolení budou pacienti požádáni, aby inhalátor znovu použili, a jejich skóre dovedností bude přehodnoceno.
Jejich chyby se ukážou tím, že je přinutíte se na to podívat znovu z videa.
Sedmý den studie zavolá výzkumník pacientům pomocí videohovoru a pacienti budou požádáni, aby znovu použili své MDI léky, a znovu se vyplní tabulka dovedností použití MDI.
|
Efektivita tréninku daná metodou sledování videa pro použití inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tabulka dovedností použití MDI
Časové okno: Základní linie (před tréninkem)
|
Kroky použití MDI budou vyhodnoceny pomocí tabulky dovedností MDI založené na Národních směrnicích pro diagnostiku a léčbu astmatu Thoracic Society.
Celkové skóre dovedností bude určeno udělením 1 bodu za správnou aplikaci a 0 bodů za nesprávnou aplikaci.
|
Základní linie (před tréninkem)
|
|
Tabulka dovedností použití MDI
Časové okno: Ihned po tréninku
|
Kroky použití MDI budou vyhodnoceny pomocí tabulky dovedností MDI založené na Národních směrnicích pro diagnostiku a léčbu astmatu Thoracic Society.
Celkové skóre dovedností bude určeno udělením 1 bodu za správnou aplikaci a 0 bodů za nesprávnou aplikaci.
|
Ihned po tréninku
|
|
Tabulka dovedností použití MDI
Časové okno: 7. den po tréninku
|
Kroky použití MDI budou vyhodnoceny pomocí tabulky dovedností MDI založené na Národních směrnicích pro diagnostiku a léčbu astmatu Thoracic Society.
Celkové skóre dovedností bude určeno udělením 1 bodu za správnou aplikaci a 0 bodů za nesprávnou aplikaci.
|
7. den po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. března 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HasanKU-SAZAK-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .