O efeito da educação de demonstração e exibição de vídeo nas habilidades de uso de inaladores dosimetrados em pacientes com asma
6 de dezembro de 2022 atualizado por: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
O efeito da educação de demonstração e visualização de vídeo nas habilidades de uso de inaladores dosimetrados em pacientes com asma: um estudo controlado randomizado
No tratamento de doenças respiratórias como DPOC e asma, os broncodilatadores e os esteróides, que são drogas essenciais, são preferidos para serem administrados por inalação em comparação com as vias oral e parenteral.
Nos estudos realizados com o uso de medicamentos inalatórios, verifica-se que muitas práticas errôneas têm sido feitas quanto às técnicas de uso dos medicamentos inalatórios e que não são seguidas as técnicas corretas de uso.
Incapacidade de usar o dispositivo inalador de forma completa e correta; Causa consequências como falha no controle da doença, aumento do uso de medicamentos e efeitos colaterais, aumento das exacerbações, alta hospitalização e desperdício de medicamentos, ambos minando a confiança no tratamento e onerando os gastos com saúde dos países.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia do treinamento dado com o método de demonstração e o método de observação de vídeo para o uso do inalador dosimetrado (MDI) em pacientes asmáticos e garantir que os pacientes aprendam as técnicas corretas de uso do inalador.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado.
Os pacientes que se inscreveram na policlínica de tórax do Elbistan State Hospital com diagnóstico de asma e preencheram os critérios para inclusão no estudo serão divididos em grupo controle, grupo de treinamento de demonstração e grupos de treinamento de videovigilância.
Método de randomização simples será usado para determinar os grupos.
A amostra da pesquisa; Com G-Power, foi determinado como 21 pessoas para cada grupo com poder de 80%, erro de 5% e intervalo de confiança de 95%.
Para evitar a perda de dados; Foi decidido ter 32 pessoas no grupo de controle, 32 pessoas no grupo de treinamento de demonstração e 32 pessoas no grupo de treinamento de vídeo assistindo.
Após informar os pacientes sobre o estudo, será obtido o consentimento dos pacientes que concordaram em participar do estudo e os dados da pesquisa serão coletados pelo método de entrevista face a face.
Após o preenchimento do formulário de identificação do paciente, os pacientes serão solicitados a usar o inalador MDI e o gráfico de habilidades de uso do MDI será preenchido.
Para as etapas de uso do MDI, será avaliado com o uso do gráfico de habilidades do MDI com base nas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Asma da Thoracic Society National.
As pontuações totais de habilidade serão determinadas dando 1 ponto para a aplicação correta e 0 pontos para a aplicação incorreta.
Os dados serão coletados dos pacientes do grupo controle sem qualquer aplicação e sua capacidade de usar o MDI será avaliada.
Os pacientes do grupo de demonstração receberão treinamento de inalação (praticamente) pelo pesquisador.
O treinamento incluirá etapas compatíveis com o vídeo.
O treinamento será concluído assistindo ao vídeo de uso do MDI preparado pelos pesquisadores nos pacientes do grupo de vídeo.
Após o treinamento, os pacientes serão solicitados a usar o inalador novamente, e seus escores de habilidade serão reavaliados, e os erros cometidos pelos pacientes serão mostrados pelo pesquisador no grupo de demonstração e no grupo de vídeo, permitindo para que assistam ao vídeo novamente.
Os pacientes do grupo controle preencherão novamente o formulário de habilidade MDI (após 30 minutos) sem nenhum procedimento.
Para evitar a overdose de drogas, os pacientes receberão drogas de treinamento placebo.
Os pacientes de todo o grupo serão chamados pelo pesquisador no 7º dia do estudo, e os pacientes serão solicitados a usar novamente seus medicamentos MDI, e o quadro de habilidades de uso de MDI será preenchido novamente.
O grupo de controle receberá treinamento de inalação pelos pesquisadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Contato:
- Yasemin SAZAK, PhD student
- Número de telefone: 5414474944
- E-mail: yaseminsazak44@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico confirmado de asma
- ter 18 anos ou mais,
- Usando MDI,
- Voluntário para participar da pesquisa.
- Pacientes que não apresentam problemas de comunicação,
- Pacientes que podem fazer videochamadas,
Critério de exclusão:
- Não cumprimento do princípio do voluntariado
- Respondendo formulários de coleta de dados de forma incompleta
- Pacientes que não atenderam ligações para o último exame e não puderam ser contatados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Pacientes do grupo de controle
Os dados serão coletados dos pacientes do grupo controle sem qualquer aplicação e sua capacidade de usar o MDI será avaliada.
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Experimental: Pacientes do grupo de demonstração
Os pacientes do grupo de demonstração receberão treinamento de inalação (praticamente) pelo pesquisador.
O treinamento incluirá etapas compatíveis com o vídeo.
Após o treinamento, os pacientes serão solicitados a usar novamente as drogas inalatórias, e seus escores de habilidade serão reavaliados e os erros cometidos pelos pacientes serão mostrados pelo pesquisador no grupo de demonstração.
No 7º dia do estudo, os pacientes serão chamados pelo pesquisador com uma chamada de vídeo, e os pacientes serão solicitados a usar novamente seus medicamentos MDI, e o quadro de habilidades de uso de MDI será preenchido novamente.
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A eficácia do treinamento dado pelo método de demonstração para o uso do inalador dosimetrado (MDI)
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Experimental: Pacientes do grupo de vídeo
Aos pacientes do grupo de vídeo será mostrado o vídeo de uso do MDI elaborado pelos pesquisadores.
O treinamento será concluído assistindo ao vídeo de uso do MDI preparado pelos pesquisadores nos pacientes do grupo de vídeo.
Após o treinamento, os pacientes serão solicitados a usar o inalador novamente e suas pontuações de habilidade serão reavaliadas.
Seus erros serão mostrados, fazendo-os assistir novamente a partir do vídeo.
No 7º dia do estudo, os pacientes serão chamados pelo pesquisador com uma chamada de vídeo, e os pacientes serão solicitados a usar novamente seus medicamentos MDI, e o quadro de habilidades de uso de MDI será preenchido novamente.
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A eficácia do treinamento ministrado pelo método de observação de vídeo para o uso do inalador dosimetrado (MDI)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gráfico de habilidades de uso de MDI
Prazo: Linha de base (antes do treino)
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Para as etapas de uso do MDI, será avaliado com o uso do gráfico de habilidades do MDI com base nas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Asma da Thoracic Society National.
As pontuações totais de habilidade serão determinadas dando 1 ponto para a aplicação correta e 0 pontos para a aplicação incorreta.
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Linha de base (antes do treino)
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Gráfico de habilidades de uso de MDI
Prazo: Imediatamente após o treino
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Para as etapas de uso do MDI, será avaliado com o uso do gráfico de habilidades do MDI com base nas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Asma da Thoracic Society National.
As pontuações totais de habilidade serão determinadas dando 1 ponto para a aplicação correta e 0 pontos para a aplicação incorreta.
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Imediatamente após o treino
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Gráfico de habilidades de uso de MDI
Prazo: 7º dia após o treino
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Para as etapas de uso do MDI, será avaliado com o uso do gráfico de habilidades do MDI com base nas Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Asma da Thoracic Society National.
As pontuações totais de habilidade serão determinadas dando 1 ponto para a aplicação correta e 0 pontos para a aplicação incorreta.
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7º dia após o treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Investigador principal: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU-SAZAK-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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