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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640739
Die Auswirkung von Demonstrations- und Videobetrachtungsschulungen auf die Fähigkeiten zur Verwendung von Dosieraerosolen bei Asthmapatienten
6. Dezember 2022 aktualisiert von: Yasemin SAZAK, Hasan Kalyoncu University
Die Wirkung von Schulungen zum Ansehen von Demonstrationen und Videos auf die Fähigkeiten zur Verwendung von Dosieraerosolen bei Asthmapatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen wie COPD und Asthma werden Bronchodilatatoren und Steroide, die essentielle Arzneimittel sind, bevorzugt durch Inhalation im Vergleich zu oralen und parenteralen Wegen verabreicht.
In den Studien, die mit der Verwendung von Inhalationsmedikamenten durchgeführt wurden, ist ersichtlich, dass viele falsche Praktiken in Bezug auf die Techniken zur Verwendung der Inhalationsmedikamente gemacht wurden und dass die korrekten Anwendungstechniken nicht befolgt wurden.
Unfähigkeit, das Inhalationsgerät vollständig und korrekt zu verwenden; Dies führt zu Folgen wie Unfähigkeit, die Krankheit unter Kontrolle zu bringen, Zunahme des Drogenkonsums und der Nebenwirkungen, Zunahme von Exazerbationen, hohe Krankenhauseinweisungen und Verschwendung von Medikamenten, was sowohl das Vertrauen in die Behandlung untergräbt als auch die Gesundheitsausgaben der Länder zusätzlich belastet.
Dieses Forschungsziel besteht darin, die Wirksamkeit der mit der Demonstrationsmethode und der Videoüberwachungsmethode gegebenen Schulung für die Verwendung des Dosieraerosols (MDI) bei Asthmapatienten zu bewerten und sicherzustellen, dass die Patienten die richtigen Inhalationstechniken erlernen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant.
Patienten, die sich mit einer Asthma-Diagnose in der Thorax-Poliklinik des Elbistan State Hospital beworben haben und die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten, werden in eine Kontrollgruppe, eine Demonstrations-Trainingsgruppe und eine Videoüberwachungs-Trainingsgruppe eingeteilt.
Zur Bestimmung der Gruppen wird ein einfaches Randomisierungsverfahren verwendet.
Die Stichprobe der Forschung; Mit G-Power wurden 21 Personen für jede Gruppe bei 80 % Leistung, 5 % Fehler und 95 % Konfidenzintervall bestimmt.
Um Datenverlust zu verhindern; Es wurde entschieden, 32 Personen in der Kontrollgruppe, 32 Personen in der Demonstrations-Trainingsgruppe und 32 Personen in der Video-Anschauungs-Trainingsgruppe zu haben.
Nachdem die Patienten über die Studie informiert wurden, wird die Zustimmung der Patienten eingeholt, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, und die Forschungsdaten werden durch persönliche Interviewmethode erhoben.
Nachdem das Patientenidentifikationsformular ausgefüllt wurde, werden die Patienten gebeten, den MDI-Inhalator zu verwenden, und die MDI-Anwendungskompetenztabelle wird ausgefüllt.
Für die Schritte der MDI-Verwendung wird es anhand der MDI-Fähigkeitstabelle auf der Grundlage der Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Fähigkeiten wird ermittelt, indem 1 Punkt für die richtige Anwendung und 0 Punkte für die falsche Anwendung vergeben werden.
Von den Patienten der Kontrollgruppe ohne Anwendung werden Daten erhoben und ihre Fähigkeit, MDI zu verwenden, wird bewertet.
Patienten in der Demonstrationsgruppe werden vom Forscher (praktisch) inhaliert.
Das Training enthält Schritte, die mit dem Video kompatibel sind.
Die Schulung wird abgeschlossen, indem das MDI-Anwendungsvideo angesehen wird, das von den Forschern bei den Patienten in der Videogruppe erstellt wurde.
Nach dem Training werden die Patienten gebeten, den Inhalator erneut zu verwenden, und ihre Fertigkeitswerte werden neu bewertet, und die von den Patienten gemachten Fehler werden vom Forscher in der Demonstrationsgruppe und in der Videogruppe durch Zulassen gezeigt sie, um das Video noch einmal anzusehen.
Die Patienten in der Kontrollgruppe füllen das MDI-Skill-Formular erneut (nach 30 Minuten) ohne jede Prozedur aus.
Um eine Überdosierung zu verhindern, werden den Patienten Placebo-Trainingsmedikamente verabreicht.
Die Patienten in der gesamten Gruppe werden am 7. Tag der Studie vom Forscher angerufen, und die Patienten werden gebeten, ihre MDI-Medikamente erneut zu verwenden, und die MDI-Anwendungsfertigkeitstabelle wird erneut ausgefüllt.
Die Kontrollgruppe erhält dann von den Forschern eine Inhalationsschulung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gaziantep, Truthahn, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Yasemin SAZAK, PhD student
- Telefonnummer: 5414474944
- E-Mail: yaseminsazak44@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine bestätigte Asthmadiagnose
- 18 Jahre oder älter sein,
- Mit MDI,
- Nehmen Sie freiwillig an der Forschung teil.
- Patienten, die keine Kommunikationsprobleme haben,
- Patienten, die Videoanrufe tätigen können,
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung des Prinzips der Freiwilligkeit
- Datenerhebungsformulare unvollständig beantworten
- Patienten, die Anrufe für den letzten Test nicht entgegengenommen haben und nicht erreichbar waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Patienten der Kontrollgruppe
Von den Patienten der Kontrollgruppe ohne Anwendung werden Daten erhoben und ihre Fähigkeit, MDI zu verwenden, wird bewertet.
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Experimental: Patienten der Demonstrationsgruppe
Patienten in der Demonstrationsgruppe werden vom Forscher (praktisch) inhaliert.
Das Training enthält Schritte, die mit dem Video kompatibel sind.
Nach dem Training werden die Patienten gebeten, erneut Inhalationsmedikamente zu verwenden, und ihre Fertigkeitswerte werden neu bewertet, und die von den Patienten gemachten Fehler werden vom Forscher in der Demonstrationsgruppe gezeigt.
Am 7. Tag der Studie werden die Patienten vom Forscher mit einem Videoanruf angerufen, und die Patienten werden gebeten, ihre MDI-Medikamente erneut zu verwenden, und das MDI-Anwendungs-Skill-Diagramm wird erneut ausgefüllt.
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Die Wirksamkeit der Schulung durch die Demonstrationsmethode für die Verwendung des Metered Dose Inhaler (MDI)
|
Experimental: Videogruppenpatienten
Den Patienten in der Videogruppe wird das von den Forschern erstellte Video zur Verwendung von MDI gezeigt.
Die Schulung wird abgeschlossen, indem das MDI-Anwendungsvideo angesehen wird, das von den Forschern bei den Patienten in der Videogruppe erstellt wurde.
Nach dem Training werden die Patienten gebeten, den Inhalator erneut zu verwenden, und ihre Fertigkeitswerte werden neu bewertet.
Ihre Fehler werden gezeigt, indem sie sie sich das Video erneut ansehen müssen.
Am 7. Tag der Studie werden die Patienten vom Forscher mit einem Videoanruf angerufen, und die Patienten werden gebeten, ihre MDI-Medikamente erneut zu verwenden, und das MDI-Anwendungs-Skill-Diagramm wird erneut ausgefüllt.
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Die Wirksamkeit des Trainings, das durch die Methode der Videobeobachtung für die Verwendung des Metered Dose Inhaler (MDI) gegeben wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MDI Use Skills Chart
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Training)
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Für die Schritte der MDI-Verwendung wird es anhand der MDI-Fähigkeitstabelle auf der Grundlage der Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Fähigkeiten wird ermittelt, indem 1 Punkt für die richtige Anwendung und 0 Punkte für die falsche Anwendung vergeben werden.
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Grundlinie (vor dem Training)
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MDI Use Skills Chart
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
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Für die Schritte der MDI-Verwendung wird es anhand der MDI-Fähigkeitstabelle auf der Grundlage der Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Fähigkeiten wird ermittelt, indem 1 Punkt für die richtige Anwendung und 0 Punkte für die falsche Anwendung vergeben werden.
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Direkt nach dem Training
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MDI Use Skills Chart
Zeitfenster: 7. Tag nach dem Training
|
Für die Schritte der MDI-Verwendung wird es anhand der MDI-Fähigkeitstabelle auf der Grundlage der Thoracic Society National Asthma Diagnosis and Treatment Guidelines bewertet.
Die Gesamtpunktzahl der Fähigkeiten wird ermittelt, indem 1 Punkt für die richtige Anwendung und 0 Punkte für die falsche Anwendung vergeben werden.
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7. Tag nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nermin OLGUN, Professor, Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
- Hauptermittler: Keriman AYTEKIN KANADLI, Mustafa Kemal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HasanKU-SAZAK-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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