マルチモーダル脳磁図および脳波記録 作業記憶ネットワーク内の神経ノイズおよび情報伝達に対する THC 曝露の急性影響の調査 (THC-MEG)
2025年6月4日 更新者：Jose Cortes、Yale University
この研究の目的は、非侵襲的な脳画像法 (MEG および EEG) を使用して、学習中の脳活動に対する THC の影響を特徴付けることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、マルチモーダル MEG/EEG を使用して、ニューラル ノイズに対する THC の急性効果と、脳の認知関連の機能的ニューラル ネットワークの高速情報処理ダイナミクスとの相互作用に関する新しい洞察を得ることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jose Cortes-Briones, PhD
- 電話番号：5539 203-903-5711
- メール：jose.briones@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
-
主任研究者：
- Jose Cortes-Briones, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 12 か月間に少なくとも 1 回は大麻を使用
- -スクリーニング時および各試験日に尿毒性が陰性であることが確認された、試験期間中の大麻の使用なし
- 良好な身体的および精神的健康
除外基準:
- 大麻未経験者
- -生涯または現在の医学的、精神医学的または心理社会的障害または病歴が、PIの裁量により研究への参加に不適切であると見なされている。
- -陽性の妊娠検査、授乳、または避妊の拒否 研究期間中および完了後2週間
- 現在または最近の主なストレッサー
- 陽性尿薬物検査
- 磁気共鳴画像法の禁忌
- PIの裁量による向精神薬による治療
- IQ80未満
- 第一度近親者における主要な精神病性または躁病の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：THC
参加者は、急速に流れる IV 注入に THC を受け取ります。
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参加者は、急速に流れる IV 注入に THC を受け取ります。
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他の：プラセボ
参加者は、同等量 (約 1 ～ 2 ml) のプラセボ (滅菌 190 プルーフ USP エタノール) を受け取ります。
プラセボは、測定可能な血中アルコール濃度や主観的/行動的影響をもたらしません.
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参加者は、同等量 (約 1 ～ 2 ml) のプラセボ (滅菌 190 プルーフ USP エタノール) を受け取ります。
プラセボは、測定可能な血中アルコール濃度や主観的/行動的影響をもたらしません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンバーグ作業記憶課題中の脳ダイナミクスの変化
時間枠：ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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脳のダイナミクスの変化は、参加者が記憶する項目のリストを提示されるスターンバーグ ワーキング メモリ タスク中に特徴付けられます。
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ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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THC の急性効果を確認するために、大麻中毒に関連する感情状態は、関連する 4 つの感情状態 (「ハイ」、「不安」、「落ち着いてリラックス」、および「疲れている」) の自己報告視覚的アナログスケールを使用して測定されます。大麻の効果で。
被験者は、その瞬間に知覚されたこれらの感情状態の強さを 11mm の線で、0=まったくないから 100=非常に高いまで採点するように求められます。
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ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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臨床医による解離症状スケール (CADSS)
時間枠：ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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大麻の急性効果を確認するために、CADSS を使用して知覚の変化を測定します。
これは、19 の自己報告項目と、8 の臨床医が評価した項目 (0 = まったくない、4 = 非常に高い) で構成される尺度です。
スケールは、環境/時間/身体の知覚、非現実感、記憶障害の変化を捉えます。
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ベースラインおよび IV THC またはプラセボ投与開始後 +15 分から開始
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose Cortes-Briones, PhD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月31日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月29日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。