Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen magnetoenkefalografia ja elektroenkefalografia THC-altistuksen akuuttien vaikutusten tutkiminen hermomelussa ja tiedonsiirrossa työmuistiverkoissa (THC-MEG)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jose Cortes, Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää noninvasiivisia aivojen kuvantamismenetelmiä (MEG ja EEG) karakterisoidakseen THC:n vaikutuksia aivojen toimintaan oppimisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää multimodaalista MEG/EEG:tä uudenlaisen käsityksen saamiseksi THC:n akuutteista vaikutuksista hermokohinaan ja sen vuorovaikutukseen aivojen kognitioon liittyvien toiminnallisten hermoverkkojen nopean tiedonkäsittelydynamiikan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Jose Cortes-Briones, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kannabiksen käyttäminen vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei kannabiksen käyttöä tutkimuksen aikana, mikä vahvistettiin negatiivisella virtsan toksikologialla seulonnassa ja jokaisena testipäivänä
  • Hyvä fyysinen ja henkinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Kannabis-naiivit yksilöt
  • Elinikäiset tai nykyiset lääketieteelliset, psykiatriset tai psykososiaaliset häiriöt tai historia, joiden katsotaan olevan sopimattomia tutkimukseen osallistumiseen PI:n harkinnan mukaan.
  • Positiivinen raskaustesti, imetys tai kieltäytyminen ehkäisystä tutkimuksen ajan ja kahden viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
  • Tärkeimmät nykyiset tai viimeaikaiset stressitekijät
  • Positiivinen virtsan huumetesti
  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aihe
  • Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä PI:n harkinnan mukaan
  • ÄO alle 80
  • Vakavan psykoottisen tai maanisen häiriön diagnoosi ensimmäisen asteen sukulaisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: THC
Osallistujat saavat THC:tä nopeasti virtaavana IV-infuusiona.
Lääke: THC
Osallistujat saavat THC:tä nopeasti virtaavana IV-infuusiona.
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan määrän (noin 1-2 ml) lumelääkettä (steriili 190 proof USP etanoli). Plasebo ei tuota mitattavissa olevia veren alkoholipitoisuuksia tai subjektiivisia/käyttäytymisvaikutuksia.
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat vastaavan määrän (noin 1-2 ml) lumelääkettä (steriili 190 proof USP etanoli). Plasebo ei tuota mitattavissa olevia veren alkoholipitoisuuksia tai subjektiivisia/käyttäytymisvaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen dynamiikassa Sternbergin työmuistitehtävän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen
Aivojen dynamiikassa tapahtuvia muutoksia kuvataan Sternbergin työmuistitehtävän aikana, jossa osallistujille esitetään lista muistaa olevista kohteista, minkä jälkeen seuraa muistin ylläpitojakso, jonka aikana koehenkilön on säilytettävä luettelo muistissa olevista kohteista.
Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen
THC:n akuuttien vaikutusten varmistamiseksi mitataan kannabismyrkytykseen liittyviä tunnetiloja käyttämällä itseraportoitua visuaalista analogista asteikkoa, joka koostuu neljästä tunnetilasta ("korkea", "ahdistunut", "rauhallinen ja rento" ja "väsynyt"). kannabiksen vaikutuksilla. Koehenkilöitä pyydetään pisteyttämään näiden tunnetilojen koettu voimakkuus sillä hetkellä 11 mm:n viivalla arvosta 0 = ei ollenkaan arvoon 100 = erittäin hyvin.
Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen
Kliinikon antamien dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen
Kannabiksen akuuttien vaikutusten vahvistamiseksi havaintokyvyn muutoksia mitataan CADSS:n avulla. Tämä on asteikko, joka koostuu 19 itseraportista ja 8 kliinikon arvioimasta kohdasta 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin hyvin. Asteikko kuvaa muutoksia ympäristön/ajan/kehon havainnoissa, epätodellisuuden tunteita ja muistin heikkenemistä.
Lähtötilanne ja alkaen +15 minuuttia IV THC:n tai lumelääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Cortes-Briones, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000033383
  • 1R03DA054453-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset THC

Kliiniset tutkimukset THC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa