Magnétoencéphalographie et électroencéphalographie multimodales Exploration des effets aigus de l'exposition au THC sur le bruit neuronal et la transmission d'informations dans les réseaux de mémoire de travail (THC-MEG)
4 juin 2025 mis à jour par: Jose Cortes, Yale University
Le but de cette étude est d'utiliser des méthodes d'imagerie cérébrale non invasives (MEG et EEG) pour caractériser les effets du THC sur l'activité cérébrale au cours de l'apprentissage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'utiliser le MEG/EEG multimodal pour mieux comprendre les effets aigus du THC sur le bruit neuronal et son interaction avec la dynamique de traitement rapide de l'information des réseaux neuronaux fonctionnels liés à la cognition du cerveau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jose Cortes-Briones, PhD
- Numéro de téléphone: 5539 203-903-5711
- E-mail: jose.briones@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Jose Cortes-Briones, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consommation de cannabis au moins une fois au cours des 12 derniers mois
- Aucune consommation de cannabis au cours de l'étude confirmée par une toxicologie urinaire négative lors du dépistage et à chaque jour de test
- Bonne santé physique et mentale
Critère d'exclusion:
- Individus naïfs au cannabis
- Troubles ou antécédents médicaux, psychiatriques ou psychosociaux au cours de la vie ou actuels qui sont jugés inadaptés à la participation à l'étude à la discrétion du PI.
- Test de grossesse positif, lactation ou refus de pratiquer le contrôle des naissances pendant la durée de l'étude et pendant deux semaines après la fin
- Principaux facteurs de stress actuels ou récents
- Test de dépistage urinaire positif
- Contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
- Traitement avec des médicaments psychotropes à la discrétion du PI
- QI inférieur à 80
- Diagnostic de trouble psychotique ou maniaque majeur chez les parents au premier degré.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THC
Les participants recevront du THC dans une perfusion intraveineuse à débit rapide.
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Les participants recevront du THC dans une perfusion intraveineuse à débit rapide.
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Autre: Placebo
Les participants recevront une quantité équivalente (environ 1 à 2 ml) de placebo (éthanol stérile 190 proof USP).
Le placebo ne produit aucun taux d'alcoolémie mesurable ni aucun effet subjectif/comportemental.
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Les participants recevront une quantité équivalente (environ 1 à 2 ml) de placebo (éthanol stérile 190 proof USP).
Le placebo ne produit aucun taux d'alcoolémie mesurable ni aucun effet subjectif/comportemental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la dynamique cérébrale au cours de la tâche de mémoire de travail de Sternberg
Délai: Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Les changements dans la dynamique cérébrale seront caractérisés au cours de la tâche de mémoire de travail de Sternberg où les participants se voient présenter une liste d'éléments à mémoriser, suivie d'une période d'entretien de la mémoire pendant laquelle le sujet doit maintenir la liste des éléments en mémoire.
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Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Pour confirmer les effets aigus du THC, les états émotionnels associés à l'intoxication au cannabis seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique autodéclarée de quatre états émotionnels ("élevé", "anxieux", "calme et détendu" et "fatigué") associés avec des effets cannabiques.
Les sujets seront invités à noter l'intensité perçue de ces états émotionnels à ce moment sur une ligne de 11 mm de 0 = pas du tout à 100 = extrêmement.
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Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Échelle des symptômes dissociatifs administrée par le clinicien (CADSS)
Délai: Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Afin de confirmer les effets aigus du cannabis, les altérations perceptuelles seront mesurées à l'aide du CADSS.
Il s'agit d'une échelle composée de 19 items d'auto-évaluation et de 8 items évalués par le clinicien, notés de 0 = pas du tout à 4 = extrêmement.
L'échelle capture les altérations de la perception de l'environnement/du temps/du corps, les sentiments d'irréalité et les troubles de la mémoire.
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Au départ et à partir de +15 minutes après le début de l'administration IV de THC ou de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Cortes-Briones, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000033383
- 1R03DA054453-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .