Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная магнитоэнцефалография и электроэнцефалография Изучение острых эффектов воздействия ТГК на нейронный шум и передачу информации в сетях рабочей памяти (THC-MEG)

15 апреля 2024 г. обновлено: Jose Cortes, Yale University
Целью этого исследования является использование неинвазивных методов визуализации мозга (МЭГ и ЭЭГ) для характеристики влияния ТГК на активность мозга во время обучения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является использование мультимодальной МЭГ/ЭЭГ, чтобы получить новое представление об остром влиянии ТГК на нейронный шум и его взаимодействие с динамикой быстрой обработки информации функциональными нейронными сетями мозга, связанными с познанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jose Cortes-Briones, PhD
  • Номер телефона: 5539 203-903-5711
  • Электронная почта: jose.briones@yale.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Jose Cortes-Briones, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Употребление каннабиса хотя бы один раз за последние 12 месяцев
  • Отсутствие употребления каннабиса в ходе исследования подтверждено отрицательным токсикологическим анализом мочи при скрининге и в каждый день тестирования.
  • Хорошее физическое и психическое здоровье

Критерий исключения:

  • Люди, не употреблявшие каннабис
  • Пожизненные или текущие медицинские, психические или психосоциальные расстройства или анамнез, которые считаются неприемлемыми для участия в исследовании по усмотрению PI.
  • Положительный тест на беременность, период лактации или отказ от противозачаточных средств на время исследования и в течение двух недель после завершения
  • Основные текущие или недавние стрессоры
  • Положительный анализ мочи на наркотики
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Лечение психотропными препаратами по усмотрению ИП
  • IQ менее 80
  • Диагноз тяжелого психотического или маниакального расстройства у ближайших родственников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТГК
Участники получат ТГК в виде быстро текущей внутривенной инфузии.
Лекарство: ТГК
Участники получат ТГК в виде быстро текущей внутривенной инфузии.
Другой: Плацебо
Участники получат эквивалентное количество (около 1-2 мл) плацебо (стерильный 190-процентный этанол USP). Плацебо не вызывает каких-либо измеримых уровней алкоголя в крови или субъективных/поведенческих эффектов.
Другой: Плацебо
Участники получат эквивалентное количество (около 1-2 мл) плацебо (стерильный 190-процентный этанол USP). Плацебо не вызывает каких-либо измеримых уровней алкоголя в крови или субъективных/поведенческих эффектов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в динамике мозга во время задания на рабочую память Штернберга
Временное ограничение: Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо
Изменения в динамике мозга будут характеризоваться во время задания на рабочую память Штернберга, где участникам предоставляется список элементов для запоминания, после чего следует период поддержания памяти, в течение которого субъект должен поддерживать список элементов в памяти.
Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо
Чтобы подтвердить острое воздействие ТГК, эмоциональные состояния, связанные с интоксикацией каннабисом, будут измеряться с использованием самооценки визуальной аналоговой шкалы четырех чувственных состояний («высокий», «тревожный», «спокойный и расслабленный» и «усталый»). с эффектом конопли. Субъектам будет предложено оценить воспринимаемую интенсивность этих чувственных состояний в данный момент на линии 11 мм от 0 = совсем нет до 100 = очень сильно.
Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо
Шкала диссоциативных симптомов, применяемая клиницистами (CADSS)
Временное ограничение: Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо
Чтобы подтвердить острое воздействие каннабиса, изменения восприятия будут измеряться с помощью CADSS. Это шкала, состоящая из 19 пунктов самоотчета и 8 пунктов, оцененных клиницистами, с баллами от 0 = совсем нет до 4 = очень сильно. Шкала фиксирует изменения в восприятии окружающей среды/времени/тела, чувство нереальности и ухудшение памяти.
Исходный уровень и начало через +15 минут после начала внутривенного введения ТГК или плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Jose Cortes-Briones, PhD, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000033383
  • 1R03DA054453-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТГК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться