작업 기억 네트워크 내에서 신경 잡음 및 정보 전송에 대한 THC 노출의 급성 영향에 대한 다중 모드 자기 뇌파 검사 및 뇌파 검사 (THC-MEG)
2025년 6월 4일 업데이트: Jose Cortes, Yale University
이 연구의 목적은 학습 중 뇌 활동에 대한 THC의 영향을 특성화하기 위해 비침습적 뇌 영상 방법(MEG 및 EEG)을 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다중 모드 MEG/EEG를 사용하여 신경 잡음에 대한 THC의 급성 효과와 뇌의 인지 관련 기능적 신경망의 빠른 정보 처리 역학과 상호 작용에 대한 새로운 통찰력을 얻는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jose Cortes-Briones, PhD
- 전화번호: 5539 203-903-5711
- 이메일: jose.briones@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System, Yale School of Medicine
-
수석 연구원:
- Jose Cortes-Briones, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 최소 한 번 대마초 사용
- 스크리닝 시 및 각 시험일에 음성 소변 독성으로 확인된 연구 과정 동안 대마초 사용 없음
- 좋은 신체적, 정신적 건강
제외 기준:
- 대마초 순진한 개인
- PI 재량에 따라 연구에 참여하기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 평생 또는 현재 의학적, 정신과적 또는 심리사회적 장애 또는 병력.
- 연구 기간 동안 및 완료 후 2주 동안 긍정적인 임신 테스트, 수유 또는 피임 실시 거부
- 주요 현재 또는 최근 스트레스 요인
- 양성 소변 약물 검사
- 자기 공명 영상에 대한 금기
- PI의 재량에 따라 향정신성 약물 치료
- IQ 80 미만
- 직계가족의 주요 정신병 또는 조증 장애의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: THC
참가자는 빠르게 흐르는 IV 주입으로 THC를 받게 됩니다.
|
참가자는 빠르게 흐르는 IV 주입으로 THC를 받게 됩니다.
|
|
다른: 위약
참가자는 동등한 양(약 1-2ml)의 위약(멸균 190 프루프 USP 에탄올)을 받게 됩니다.
위약은 측정 가능한 혈중 알코올 농도 또는 주관적/행동적 효과를 나타내지 않습니다.
|
참가자는 동등한 양(약 1-2ml)의 위약(멸균 190 프루프 USP 에탄올)을 받게 됩니다.
위약은 측정 가능한 혈중 알코올 농도 또는 주관적/행동적 효과를 나타내지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sternberg Working Memory Task 동안 뇌 역학의 변화
기간: 기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
뇌 역학의 변화는 참가자에게 암기할 항목 목록이 제시된 후 피험자가 기억에 있는 항목 목록을 유지해야 하는 기억 유지 기간이 뒤따르는 Sternberg 작업 기억 작업 중에 특징지어질 것입니다.
|
기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
THC의 급성 효과를 확인하기 위해 대마초 중독과 관련된 감정 상태는 4가지 감정 상태("높음", "불안", "고요하고 이완됨" 및 "피곤함")의 자체 보고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 대마초 효과.
피험자는 0=전혀 그렇지 않음에서 100=매우 심함까지의 11mm 라인에서 그 순간 이러한 감정 상태의 지각된 강도를 점수화하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
|
임상의가 시행하는 해리 증상 척도(CADSS)
기간: 기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
대마초의 급성 효과를 확인하기 위해 CADSS를 사용하여 지각 변화를 측정합니다.
이것은 19개의 자가 보고 항목과 8개의 임상 평가 항목으로 구성된 척도로서 0=전혀 그렇지 않음에서 4=극도로 점수가 매겨졌습니다.
이 척도는 환경/시간/신체 인식, 비현실감 및 기억 장애의 변화를 포착합니다.
|
기준선 및 IV THC 또는 위약 투여 시작 후 +15분에 시작
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jose Cortes-Briones, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .