このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アルツハイマー病の予防のためのコミュニティ パイロット プロジェクトの実現可能性調査: KetoHome 調査。 (KetoHome)

2024年5月30日 更新者:Université de Sherbrooke
この研究の目的は、高齢者の住宅で栄養介入を伴う研究プロジェクトを実施できるかどうかを評価することです。 小さなコミュニティでの生活は非常に異なっており、何よりもユニークであり、研究環境の資産になる可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

その機能を確保するために、脳は多くのエネルギーを必要とします。 しかし、老化すると、主な燃料である糖を適切に使用できなくなります。 すると脳は「飢え」ます。 このエネルギー不足は、記憶障害につながる悪循環の一部です。 ハイブリッド車のように、脳は砂糖とケトンの 2 つの燃料で動くことができます。 ケトンの形で脳に代替燃料を提供し、必要なエネルギーを相殺すると、脳の機能が改善され、記憶障害の予防または改善に役立つ可能性があります.

特定の食用油、自然な健康製品、身体活動、特定の食事など、体内のケトンを増やす方法がいくつかあります. 食事中の砂糖の量を減らすことも、ケトンを増加させる戦略です. 低糖食は、2型糖尿病やアルツハイマー病など、いくつかの重要な病気の予防にすでに広く使用されています.

この研究では、食事の変更を通じて、アルツハイマー病の進行または発症および関連する健康指標を遅らせるという最終的な全体的な目的を持った、高齢者住宅における地域介入プロジェクトの実現可能性を評価します。

この実現可能性調査は 6 か月続きます。 関心のある参加者の基本的な特徴が収集されます。 評価のグローバルな領域は次のとおりです。代謝プロファイル、認知、生活の質、および栄養状態。 プロジェクト期間中、センサーを介して 2 週間にわたってグルコース測定が継続的に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • グレース ビレッジの居住者で、ビューの居住者である年配の男性または女性。
  • フランス語または英語を理解し、読み、書きます。
  • 認知テストに合格するのに十分な視力と聴力を備えています。

除外基準:

  • 任意参加者の安全を確保するための最低限の基準。 かかりつけの医師は、資格を確認する必要があります。
  • 体格指数 < 22
  • 栄養失調。
  • 低血糖のリスクが高い
  • 食事の変化によって悪化する可能性のある中等度から重度の消化器疾患
  • 重度の嚥下障害
  • MCTオイル、ケトン塩、ケトンエステル、ケトジェニックダイエットの順守、断続的な断食、またはケトンを大幅に増加させる可能性のあるその他の食事またはサプリメントによる補給;
  • 同時に、栄養または代謝変化を目的とした他の介入研究プロジェクトへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:10日間のコントロールダイエット
参加者は通常の食事を続けながら、血糖値が継続的に監視され、心拍数と歩数が10日間測定されます。
通常の食事
他の名前:
  • コントロール
アクティブコンパレータ:10日間の低炭水化物ダイエット
参加者は低炭水化物食を摂取し、血糖値を継続的に監視し、心拍数と歩数を10日間測定します。
低炭水化物の食事は、通常の食事よりも炭水化物が 50% 少なくなります。
他の名前:
  • 糖質制限メニュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:10日以上
ミリモル/L
10日以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:10日間で1日8時間
ビート/分
10日間で1日8時間
ステップ数
時間枠:10日間で1日8時間
10日間で1日8時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メニュー鑑賞レベル
時間枠:10日間の低炭水化物ダイエット後
研究の実現可能性を測定するため
10日間の低炭水化物ダイエット後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月28日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年3月28日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月29日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月30日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する