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Estudo de Viabilidade de um Projeto Piloto Comunitário para a Prevenção da Doença de Alzheimer: o Estudo KetoHome. (KetoHome)

18 de julho de 2023 atualizado por: Université de Sherbrooke
O objetivo deste estudo é avaliar se é possível realizar um projeto de investigação com intervenção nutricional em residência de idosos. A vida em uma pequena comunidade é muito diferente e, acima de tudo, única, o que pode ser um trunfo em um ambiente de pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para garantir seu funcionamento, o cérebro precisa de muita energia. No entanto, durante o envelhecimento, tem dificuldade em utilizar adequadamente o seu principal combustível, o açúcar. O cérebro então fica "faminto". Esse déficit de energia faz parte do círculo vicioso que leva a problemas de memória. O cérebro, como um carro híbrido, pode funcionar com dois combustíveis, açúcar e cetonas. Fornecer combustível alternativo ao cérebro, na forma de cetonas, e assim compensar a energia de que necessita, pode melhorar seu funcionamento e ajudar a prevenir ou melhorar problemas de memória.

Existem várias maneiras de aumentar as cetonas em nosso corpo, como certos óleos dietéticos, produtos naturais para a saúde, atividade física ou certas dietas. Reduzir a quantidade de açúcar em nossa dieta também é uma estratégia que pode aumentar as cetonas. Uma dieta com baixo teor de açúcar já é amplamente utilizada na prevenção de várias doenças importantes, incluindo diabetes tipo 2 e até mesmo o mal de Alzheimer.

Este estudo avaliará a viabilidade de um projeto de intervenção comunitária em uma residência para idosos com o objetivo geral de retardar a progressão ou o aparecimento da DA e indicadores de saúde relacionados, por meio de uma modificação na dieta.

Este estudo de viabilidade terá a duração de 6 meses. Serão recolhidas as características básicas dos participantes interessados. As esferas globais de avaliação são as seguintes: perfil metabólico, cognição, qualidade de vida e estado nutricional. As medições de glicose serão feitas continuamente por meio de um sensor durante duas semanas durante o projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres mais velhos residentes em Grace Village e residentes em Vü;
  • Compreender, ler e escrever francês ou inglês;
  • Possuir acuidade visual e auditiva suficiente para passar nos testes cognitivos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios mínimos possíveis para garantir a segurança dos participantes voluntários. O médico de família terá de confirmar a elegibilidade.
  • Índice de massa corporal < 22
  • Desnutrição.
  • Alto risco de hipoglicemia
  • Doenças digestivas moderadas a graves que podem ser agravadas por mudanças na dieta
  • disfagia grave
  • Suplementação com óleo MCT, sais de cetona, éster de cetona, adesão à dieta cetogênica, jejum intermitente ou outra dieta ou suplementos que possam aumentar significativamente as cetonas;
  • Participação em outros projetos de investigação de intervenção sobre nutrição ou que visem alterações metabólicas em simultâneo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: 10 dias de dieta controle
Os participantes permanecem em sua dieta regular enquanto a glicose é monitorada continuamente, a frequência cardíaca e o número de passos são medidos por 10 dias.
Suplemento dietético: Dieta regular
Dieta regular
Outros nomes:
  • Ao controle
Comparador Ativo: 10 dias de dieta baixa em carboidratos
Os participantes comerão uma dieta baixa em carboidratos enquanto a glicose é monitorada continuamente, a frequência cardíaca e o número de passos são medidos por 10 dias.
Suplemento dietético: dieta de baixo teor de carboidratos
refeições com baixo teor de carboidratos terão 50% menos carboidratos do que as refeições regulares
Outros nomes:
  • cardápio reduzido de carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose no sangue
Prazo: mais de 10 dias
em mmol/L
mais de 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 8 horas por dia durante 10 dias
batidas por minutos
8 horas por dia durante 10 dias
Número de etapas
Prazo: 8 horas por dia durante 10 dias
8 horas por dia durante 10 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apreciação do menu
Prazo: Após le 10 dias de dieta baixa em carboidratos
Para medir a viabilidade do estudo
Após le 10 dias de dieta baixa em carboidratos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Colaboradores

Nestlé Health Science Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-4327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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