Estudio de Viabilidad de un Proyecto Piloto Comunitario para la Prevención de la Enfermedad de Alzheimer: el Estudio KetoHome. (KetoHome)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para garantizar su funcionamiento, el cerebro necesita mucha energía. Sin embargo, durante la crianza tiene dificultades para utilizar adecuadamente su principal combustible, el azúcar. El cerebro entonces se "muere de hambre". Este déficit de energía es parte del círculo vicioso que lleva a los problemas de memoria. El cerebro, como un automóvil híbrido, puede funcionar con dos combustibles, azúcar y cetonas. Proporcionar un combustible alternativo al cerebro, en forma de cetonas, y compensar así la energía que necesita, podría mejorar su funcionamiento y ayudar a prevenir o mejorar los problemas de memoria.
Hay varias formas de aumentar las cetonas en nuestro cuerpo, como ciertos aceites dietéticos, productos naturales para la salud, actividad física o ciertas dietas. Reducir la cantidad de azúcar en nuestra dieta también es una estrategia que puede aumentar las cetonas. Una dieta baja en azúcar ya se usa ampliamente en la prevención de varias enfermedades importantes, incluida la diabetes tipo 2 e incluso la enfermedad de Alzheimer.
Este estudio evaluará la viabilidad de un proyecto de intervención comunitaria en una residencia de mayores con el objetivo global eventual de frenar la progresión o aparición de la EA y los indicadores de salud relacionados, a través de una modificación dietética.
Este estudio de factibilidad tendrá una duración de 6 meses. Se recogerán las características básicas de los participantes interesados. Los ámbitos globales de evaluación son los siguientes: perfil metabólico, cognición, calidad de vida y estado nutricional. Las mediciones de glucosa se tomarán continuamente a través de un sensor durante dos semanas durante el proyecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores residentes de Grace Village y residentes de Vü;
- Comprender, leer y escribir francés o inglés;
- Poseer suficiente agudeza visual y auditiva para aprobar las pruebas cognitivas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios mínimos posibles que garanticen la seguridad de los participantes voluntarios. El médico de familia deberá confirmar la elegibilidad.
- Índice de masa corporal < 22
- Desnutrición.
- Alto riesgo de hipoglucemia
- Enfermedades digestivas de moderadas a graves que pueden agravarse con cambios en la dieta
- Disfagia severa
- Suplementos con aceite MCT, sales de cetonas, ésteres de cetonas, adherencia a la dieta cetogénica, ayuno intermitente u otra dieta o suplementos que puedan aumentar significativamente las cetonas;
- Participación en otros proyectos de investigación de intervención en nutrición o dirigidos al cambio metabólico de forma simultánea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Dieta de control de 10 días.
Los participantes mantienen su dieta regular mientras se monitorea continuamente la glucosa, se mide la frecuencia cardíaca y el número de pasos durante 10 días.
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Dieta regular
Otros nombres:
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Comparador activo: 10 dias dieta baja en carbohidratos
Los participantes seguirán una dieta baja en carbohidratos mientras se controla continuamente la glucosa, se mide la frecuencia cardíaca y el número de pasos durante 10 días.
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las comidas bajas en carbohidratos tendrán un 50% menos de carbohidratos que las comidas regulares
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: más de 10 días
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en mmol/L
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más de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 horas al día durante 10 días
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latidos por minuto
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8 horas al día durante 10 días
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Numero de pasos
Periodo de tiempo: 8 horas al día durante 10 días
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8 horas al día durante 10 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apreciación del menú
Periodo de tiempo: Después de le 10 días de dieta baja en carbohidratos
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Para medir la factibilidad del estudio.
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Después de le 10 días de dieta baja en carbohidratos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-4327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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