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알츠하이머병 예방을 위한 지역사회 파일럿 프로젝트의 타당성 조사: KetoHome 연구. (KetoHome)

2024년 5월 30일 업데이트: Université de Sherbrooke
본 연구의 목적은 노인 주거지에서 영양중재와 함께 연구 프로젝트를 수행할 수 있는지 여부를 평가하는 것이다. 소규모 커뮤니티에서의 삶은 매우 다르고 무엇보다도 독특하며 이는 연구 환경에서 자산이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기능을 보장하려면 뇌에 많은 에너지가 필요합니다. 그러나 숙성과정에서 주연료인 당분을 제대로 사용하기 어렵다. 그러면 뇌는 "굶주리게" 됩니다. 이 에너지 부족은 기억력 문제로 이어지는 악순환의 일부입니다. 하이브리드 자동차와 마찬가지로 두뇌는 설탕과 케톤이라는 두 가지 연료로 작동할 수 있습니다. 케톤의 형태로 뇌에 대체 연료를 제공하여 필요한 에너지를 상쇄하면 뇌의 기능을 개선하고 기억력 문제를 예방하거나 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

특정식이 오일, 자연 건강 제품, 신체 활동 또는 특정 다이어트와 같이 우리 몸의 케톤을 증가시키는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 식단에서 설탕의 양을 줄이는 것도 케톤을 증가시킬 수 있는 전략입니다. 저당 식단은 제2형 당뇨병과 심지어 알츠하이머병을 포함한 여러 중요한 질병의 예방에 이미 널리 사용되고 있습니다.

이 연구는 식단 수정을 통해 AD 및 관련 건강 지표의 진행 또는 발병을 늦추는 궁극적인 전반적인 목표로 노인 거주지에서 지역사회 개입 프로젝트의 타당성을 평가할 것입니다.

이 타당성 조사는 6개월 동안 진행됩니다. 관심있는 참가자의 기본 특성을 수집합니다. 글로벌 평가 영역은 다음과 같습니다: 대사 프로필, 인지, 삶의 질 및 영양 상태. 포도당 측정은 프로젝트 기간 동안 2주 동안 센서를 통해 지속적으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Grace Village에 거주하고 Vü에 거주하는 나이든 남성 또는 여성;
  • 프랑스어 또는 영어를 이해하고 읽고 쓰십시오.
  • 인지 테스트를 통과하기에 충분한 시각 및 청각 예민함을 소유합니다.

제외 기준:

  • 자발적인 참가자의 안전을 보장하는 최소한의 기준. 가정의가 자격 여부를 확인해야 합니다.
  • 체질량 지수 < 22
  • 영양 실조.
  • 저혈당증의 높은 위험
  • 식이 변화로 악화될 수 있는 중등도에서 중증의 소화기 질환
  • 심한 삼킴곤란
  • MCT 오일, 케톤 염, 케톤 에스테르 보충, 케톤 생성 식단 준수, 간헐적 단식 또는 케톤을 상당히 증가시킬 수 있는 기타 식단 또는 보충제
  • 영양에 관한 다른 개입 연구 프로젝트에 참여하거나 대사 변화를 동시에 목표로 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 10일 식단조절
참가자는 10일 동안 혈당을 지속적으로 모니터링하고 심박수와 걸음 수를 측정하는 동안 규칙적인 식단을 유지합니다.
규칙적인 식단
다른 이름들:
  • 제어
활성 비교기: 10일 저탄수화물 다이어트
참가자는 10일 동안 혈당을 지속적으로 모니터링하고 심박수와 걸음 수를 측정하는 동안 저탄수화물 식단을 섭취하게 됩니다.
저탄수화물 식사는 일반 식사보다 탄수화물이 50% 적습니다.
다른 이름들:
  • 탄수화물 감소 메뉴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 농도
기간: 10일 이상
밀리몰/L
10일 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 10일 동안 하루 8시간
분당 비트
10일 동안 하루 8시간
단계 수
기간: 10일 동안 하루 8시간
10일 동안 하루 8시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메뉴 감상 수준
기간: 저탄수화물 다이어트 10일 후
연구의 타당성을 측정하기 위해
저탄수화물 다이어트 10일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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