- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05642052
알츠하이머병 예방을 위한 지역사회 파일럿 프로젝트의 타당성 조사: KetoHome 연구. (KetoHome)
연구 개요
상세 설명
기능을 보장하려면 뇌에 많은 에너지가 필요합니다. 그러나 숙성과정에서 주연료인 당분을 제대로 사용하기 어렵다. 그러면 뇌는 "굶주리게" 됩니다. 이 에너지 부족은 기억력 문제로 이어지는 악순환의 일부입니다. 하이브리드 자동차와 마찬가지로 두뇌는 설탕과 케톤이라는 두 가지 연료로 작동할 수 있습니다. 케톤의 형태로 뇌에 대체 연료를 제공하여 필요한 에너지를 상쇄하면 뇌의 기능을 개선하고 기억력 문제를 예방하거나 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
특정식이 오일, 자연 건강 제품, 신체 활동 또는 특정 다이어트와 같이 우리 몸의 케톤을 증가시키는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 식단에서 설탕의 양을 줄이는 것도 케톤을 증가시킬 수 있는 전략입니다. 저당 식단은 제2형 당뇨병과 심지어 알츠하이머병을 포함한 여러 중요한 질병의 예방에 이미 널리 사용되고 있습니다.
이 연구는 식단 수정을 통해 AD 및 관련 건강 지표의 진행 또는 발병을 늦추는 궁극적인 전반적인 목표로 노인 거주지에서 지역사회 개입 프로젝트의 타당성을 평가할 것입니다.
이 타당성 조사는 6개월 동안 진행됩니다. 관심있는 참가자의 기본 특성을 수집합니다. 글로벌 평가 영역은 다음과 같습니다: 대사 프로필, 인지, 삶의 질 및 영양 상태. 포도당 측정은 프로젝트 기간 동안 2주 동안 센서를 통해 지속적으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Grace Village에 거주하고 Vü에 거주하는 나이든 남성 또는 여성;
- 프랑스어 또는 영어를 이해하고 읽고 쓰십시오.
- 인지 테스트를 통과하기에 충분한 시각 및 청각 예민함을 소유합니다.
제외 기준:
- 자발적인 참가자의 안전을 보장하는 최소한의 기준. 가정의가 자격 여부를 확인해야 합니다.
- 체질량 지수 < 22
- 영양 실조.
- 저혈당증의 높은 위험
- 식이 변화로 악화될 수 있는 중등도에서 중증의 소화기 질환
- 심한 삼킴곤란
- MCT 오일, 케톤 염, 케톤 에스테르 보충, 케톤 생성 식단 준수, 간헐적 단식 또는 케톤을 상당히 증가시킬 수 있는 기타 식단 또는 보충제
- 영양에 관한 다른 개입 연구 프로젝트에 참여하거나 대사 변화를 동시에 목표로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 10일 식단조절
참가자는 10일 동안 혈당을 지속적으로 모니터링하고 심박수와 걸음 수를 측정하는 동안 규칙적인 식단을 유지합니다.
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규칙적인 식단
다른 이름들:
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활성 비교기: 10일 저탄수화물 다이어트
참가자는 10일 동안 혈당을 지속적으로 모니터링하고 심박수와 걸음 수를 측정하는 동안 저탄수화물 식단을 섭취하게 됩니다.
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저탄수화물 식사는 일반 식사보다 탄수화물이 50% 적습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 농도
기간: 10일 이상
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밀리몰/L
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10일 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 10일 동안 하루 8시간
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분당 비트
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10일 동안 하루 8시간
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단계 수
기간: 10일 동안 하루 8시간
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10일 동안 하루 8시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메뉴 감상 수준
기간: 저탄수화물 다이어트 10일 후
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연구의 타당성을 측정하기 위해
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저탄수화물 다이어트 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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