Étude de faisabilité d'un projet pilote communautaire de prévention de la maladie d'Alzheimer : l'étude KetoHome. (KetoHome)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour assurer son fonctionnement, le cerveau a besoin de beaucoup d'énergie. Cependant, au cours du vieillissement, il a du mal à utiliser correctement son principal carburant, le sucre. Le cerveau devient alors "affamé". Ce déficit énergétique fait partie du cercle vicieux menant aux problèmes de mémoire. Le cerveau, comme une voiture hybride, peut fonctionner avec deux carburants, le sucre et les cétones. Apporter au cerveau un carburant alternatif, sous forme de cétones, et ainsi compenser l'énergie dont il a besoin, pourrait améliorer son fonctionnement et aider à prévenir ou améliorer les problèmes de mémoire.
Il existe plusieurs façons d'augmenter les cétones dans notre corps comme certaines huiles alimentaires, les produits de santé naturels, l'activité physique ou certains régimes. Réduire la quantité de sucre dans notre alimentation est également une stratégie qui peut augmenter les corps cétoniques. Un régime pauvre en sucre est déjà largement utilisé dans la prévention de plusieurs maladies importantes, dont le diabète de type 2 et même la maladie d'Alzheimer.
Cette étude évaluera la faisabilité d'un projet d'intervention communautaire dans une résidence pour personnes âgées avec l'objectif global éventuel de ralentir la progression ou l'apparition de la MA et des indicateurs de santé connexes, par une modification alimentaire.
Cette étude de faisabilité durera 6 mois. Les caractéristiques de base des participants intéressés seront recueillies. Les sphères globales d'évaluation sont les suivantes : profil métabolique, cognition, qualité de vie et état nutritionnel. Les mesures de glycémie seront prises en continu via un capteur pendant deux semaines pendant le projet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés résidant à Grace Village et résidant à Vü ;
- Comprendre, lire et écrire le français ou l'anglais;
- Posséder une acuité visuelle et auditive suffisante pour réussir les tests cognitifs.
Critère d'exclusion:
- Les critères minimaux possibles assurant la sécurité des participants volontaires. Le médecin de famille devra confirmer l'admissibilité.
- Indice de masse corporelle < 22
- Malnutrition.
- Risque élevé d'hypoglycémie
- Maladies digestives modérées à sévères pouvant être aggravées par des changements alimentaires
- Dysphagie sévère
- Supplémentation en huile MCT, sels de cétone, ester de cétone, respect du régime cétogène, jeûne intermittent ou autre régime ou suppléments susceptibles d'augmenter considérablement les cétones ;
- Participation à d'autres projets de recherche interventionnelle sur la nutrition ou visant le changement métabolique simultanément.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Régime de contrôle de 10 jours
Les participants continuent à suivre leur régime alimentaire normal tandis que la glycémie est surveillée en permanence, la fréquence cardiaque et le nombre de pas sont mesurés pendant 10 jours.
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Alimentation régulière
Autres noms:
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Comparateur actif: 10 jours de régime pauvre en glucides
Les participants suivront un régime pauvre en glucides tandis que la glycémie est surveillée en permanence, la fréquence cardiaque et le nombre de pas sont mesurés pendant 10 jours.
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les repas faibles en glucides contiendront 50 % moins de glucides que les repas réguliers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations de glucose dans le sang
Délai: plus de 10 jours
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en mmol/L
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plus de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 8 heures par jour pendant 10 jours
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battements par minute
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8 heures par jour pendant 10 jours
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Nombre d'étapes
Délai: 8 heures par jour pendant 10 jours
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8 heures par jour pendant 10 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'appréciation du menu
Délai: Après les 10 jours de régime low carb
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Pour mesurer la faisabilité de l'étude
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Après les 10 jours de régime low carb
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-4327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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