Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av et fellesskapspilotprosjekt for forebygging av Alzheimers sykdom: KetoHome-studien. (KetoHome)

30. mai 2024 oppdatert av: Université de Sherbrooke
Formålet med denne studien er å vurdere om det er mulig å gjennomføre et forskningsprosjekt med en ernæringsintervensjon i seniorbolig. Livet i et lite samfunn er veldig annerledes og fremfor alt unikt, noe som kan være en fordel i en forskningssetting.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å sikre at den fungerer, trenger hjernen mye energi. Under aldring har den imidlertid problemer med å bruke hoveddrivstoffet sitt, sukker, riktig. Hjernen blir da "utsultet". Dette energiunderskuddet er en del av den onde sirkelen som fører til hukommelsesproblemer. Hjernen, som en hybridbil, kan kjøre på to drivstoff, sukker og ketoner. Å tilveiebringe alternativt drivstoff til hjernen, i form av ketoner, og dermed kompensere for energien den trenger, kan forbedre funksjonen og bidra til å forhindre eller forbedre hukommelsesproblemer.

Det er flere måter å øke ketoner i kroppen på, for eksempel visse diettoljer, naturlige helseprodukter, fysisk aktivitet eller visse dietter. Å redusere mengden sukker i kostholdet vårt er også en strategi som kan øke ketonene. En diett med lite sukker er allerede mye brukt i forebygging av flere viktige sykdommer, inkludert diabetes type 2 og til og med Alzheimers sykdom.

Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten av et samfunnsintervensjonsprosjekt i en eldrebolig med det endelige overordnede målet om å bremse progresjonen eller utbruddet av AD og relaterte helseindikatorer, gjennom en kosttilpasning.

Denne mulighetsstudien vil vare i 6 måneder. De grunnleggende egenskapene til interesserte deltakere vil bli samlet. De globale evalueringssfærene er følgende: metabolsk profil, kognisjon, livskvalitet og ernæringsstatus. Glukosemålinger vil bli tatt kontinuerlig via en sensor over to uker i løpet av prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre menn eller kvinner bosatt i Grace Village og bosatt i Vü;
  • Forstå, lese og skrive fransk eller engelsk;
  • Har tilstrekkelig syns- og hørselsstyrke til å bestå de kognitive testene.

Ekskluderingskriterier:

  • Minimum mulige kriterier som sikrer sikkerheten til frivillige deltakere. Fastlegen må bekrefte kvalifikasjonen.
  • Kroppsmasseindeks < 22
  • Underernæring.
  • Høy risiko for hypoglykemi
  • Moderate til alvorlige fordøyelsessykdommer som kan forverres ved kostholdsendringer
  • Alvorlig dysfagi
  • Tilskudd med MCT-olje, ketonsalter, ketonester, overholdelse av den ketogene dietten, intermitterende faste eller andre dietter eller kosttilskudd som kan øke ketonene betydelig;
  • Deltakelse i andre intervensjonsforskningsprosjekter om ernæring eller rettet mot metabolske endringer samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: 10 dagers kontrolldiett
Deltakerne holder på sitt vanlige kosthold mens glukose overvåkes kontinuerlig, hjertefrekvens og antall skritt måles i 10 dager.
Vanlig kosthold
Andre navn:
  • Styre
Aktiv komparator: 10 dager lavkarbo diett
Deltakerne vil spise et lavkarbokosthold mens glukose overvåkes kontinuerlig, hjertefrekvens og antall skritt måles i 10 dager.
lavkarbomåltider vil være 50 % mindre karbohydrater enn de vanlige måltidene
Andre navn:
  • redusert karbomeny

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: over 10 dager
i mmol/L
over 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dager
slag per minutt
8 timer om dagen i 10 dager
Antall trinn
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dager
8 timer om dagen i 10 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meny verdsettelse nivå
Tidsramme: Etter 10 dager med lavkarbo diett
For å måle gjennomførbarheten av studien
Etter 10 dager med lavkarbo diett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere