Studium wykonalności wspólnotowego projektu pilotażowego dotyczącego zapobiegania chorobie Alzheimera: badanie KetoHome. (KetoHome)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zapewnić swoje funkcjonowanie, mózg potrzebuje dużo energii. Jednak podczas starzenia ma trudności z prawidłowym wykorzystaniem swojego głównego paliwa, cukru. Mózg staje się wtedy „zagłodzony”. Ten deficyt energii jest częścią błędnego koła prowadzącego do problemów z pamięcią. Mózg, podobnie jak samochód hybrydowy, może działać na dwóch paliwach, cukrze i ketonach. Dostarczenie mózgowi paliwa alternatywnego w postaci ketonów, a tym samym zrównoważenie potrzebnej mu energii, może poprawić jego funkcjonowanie i pomóc w zapobieganiu lub poprawie problemów z pamięcią.
Istnieje kilka sposobów na zwiększenie ketonów w naszym organizmie, takich jak niektóre oleje dietetyczne, naturalne produkty zdrowotne, aktywność fizyczna lub niektóre diety. Zmniejszenie ilości cukru w naszej diecie to również strategia, która może zwiększyć poziom ketonów. Dieta niskocukrowa jest już szeroko stosowana w profilaktyce kilku ważnych chorób, w tym cukrzycy typu 2, a nawet choroby Alzheimera.
Niniejsze badanie oceni wykonalność projektu interwencji społecznej w domu seniora, którego ostatecznym celem ogólnym będzie spowolnienie postępu lub wystąpienia AD i powiązanych wskaźników zdrowotnych poprzez modyfikację diety.
To studium wykonalności potrwa 6 miesięcy. Zostaną zebrane podstawowe cechy zainteresowanych uczestników. Globalnymi sferami oceny są: profil metaboliczny, funkcje poznawcze, jakość życia i stan odżywienia. Pomiary glukozy będą wykonywane w sposób ciągły za pomocą czujnika przez dwa tygodnie w trakcie trwania projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi mężczyźni lub kobiety mieszkający w Grace Village i mieszkający w Vü;
- Rozumieć, czytać i pisać po francusku lub angielsku;
- Posiadają wystarczającą ostrość wzroku i słuchu, aby zdać testy poznawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Minimalne możliwe kryteria zapewniające bezpieczeństwo dobrowolnych uczestników. Lekarz rodzinny będzie musiał potwierdzić uprawnienia.
- Wskaźnik masy ciała < 22
- Niedożywienie.
- Wysokie ryzyko hipoglikemii
- Choroby układu pokarmowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku zmian w diecie
- Ciężka dysfagia
- Suplementacja olejem MCT, solami ketonowymi, estrem ketonowym, przestrzeganie diety ketogenicznej, przerywany post lub inna dieta lub suplementy mogące znacząco zwiększyć poziom ketonów;
- Jednoczesny udział w innych interwencyjnych projektach badawczych dotyczących żywienia lub mających na celu zmianę metaboliczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: 10-dniowa dieta kontrolna
Uczestnicy pozostają na swojej zwykłej diecie, podczas gdy glukoza jest stale monitorowana, mierzona jest częstość akcji serca i liczba kroków przez 10 dni.
|
Regularna dieta
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 10-dniowa dieta niskowęglowodanowa
Uczestnicy będą stosować dietę niskowęglowodanową, podczas gdy poziom glukozy będzie stale monitorowany, a tętno i liczba kroków będą mierzone przez 10 dni.
|
posiłki o niskiej zawartości węglowodanów będą o 50% mniej węglowodanów niż zwykłe posiłki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: ponad 10 dni
|
w mmol/l
|
ponad 10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 8 godzin dziennie przez 10 dni
|
uderzeń na minutę
|
8 godzin dziennie przez 10 dni
|
|
Liczba kroków
Ramy czasowe: 8 godzin dziennie przez 10 dni
|
8 godzin dziennie przez 10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom uznania menu
Ramy czasowe: Po 10 dniach diety niskowęglowodanowej
|
Aby zmierzyć wykonalność badania
|
Po 10 dniach diety niskowęglowodanowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-4327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .