Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsstudie eines kommunalen Pilotprojekts zur Prävention der Alzheimer-Krankheit: die KetoHome-Studie. (KetoHome)

18. Juli 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
Ziel dieser Studie ist es zu prüfen, ob es möglich ist, ein Forschungsprojekt mit einer Ernährungsintervention in einer Seniorenresidenz durchzuführen. Das Leben in einer kleinen Gemeinschaft ist sehr unterschiedlich und vor allem einzigartig, was in einem Forschungssetting von Vorteil sein könnte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um seine Funktion zu gewährleisten, benötigt das Gehirn viel Energie. Während des Alterns hat es jedoch Schwierigkeiten, seinen Hauptbrennstoff, Zucker, richtig zu nutzen. Das Gehirn wird dann „ausgehungert“. Dieses Energiedefizit ist Teil des Teufelskreises, der zu Gedächtnisproblemen führt. Das Gehirn kann wie ein Hybridauto mit zwei Kraftstoffen betrieben werden, Zucker und Ketonen. Die Bereitstellung von alternativem Treibstoff für das Gehirn in Form von Ketonen und damit der Ausgleich der benötigten Energie könnte seine Funktion verbessern und helfen, Gedächtnisprobleme zu verhindern oder zu verbessern.

Es gibt mehrere Möglichkeiten, Ketone in unserem Körper zu erhöhen, wie z. B. bestimmte Nahrungsöle, natürliche Gesundheitsprodukte, körperliche Aktivität oder bestimmte Diäten. Die Reduzierung der Zuckermenge in unserer Ernährung ist auch eine Strategie, die Ketone erhöhen kann. Eine zuckerarme Ernährung wird bereits häufig zur Vorbeugung mehrerer wichtiger Krankheiten eingesetzt, darunter Typ-2-Diabetes und sogar Alzheimer.

Diese Studie wird die Durchführbarkeit eines kommunalen Interventionsprojekts in einem Seniorenwohnheim mit dem letztendlichen Gesamtziel bewerten, das Fortschreiten oder Einsetzen von Alzheimer und damit verbundenen Gesundheitsindikatoren durch eine Ernährungsumstellung zu verlangsamen.

Diese Machbarkeitsstudie wird 6 Monate dauern. Es werden die grundlegenden Merkmale interessierter Teilnehmer erhoben. Die globalen Bewertungsbereiche sind: Stoffwechselprofil, Kognition, Lebensqualität und Ernährungszustand. Glukosemessungen werden während des Projekts zwei Wochen lang kontinuierlich über einen Sensor durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Männer oder Frauen mit Wohnsitz in Grace Village und Einwohnern von Vü;
  • Französisch oder Englisch verstehen, lesen und schreiben;
  • Ausreichende Seh- und Hörschärfe besitzen, um die kognitiven Tests zu bestehen.

Ausschlusskriterien:

  • Mögliche Mindestkriterien zur Gewährleistung der Sicherheit freiwilliger Teilnehmer. Der Hausarzt muss die Eignung bestätigen.
  • Body-Mass-Index < 22
  • Unterernährung.
  • Hohes Hypoglykämierisiko
  • Mittelschwere bis schwere Verdauungskrankheiten, die durch Ernährungsumstellung verschlimmert werden können
  • Schwere Dysphagie
  • Nahrungsergänzung mit MCT-Öl, Ketonsalzen, Ketonester, Einhaltung der ketogenen Diät, intermittierendes Fasten oder andere Diäten oder Nahrungsergänzungsmittel, die Ketone signifikant erhöhen können;
  • Teilnahme an anderen Interventionsforschungsprojekten zur Ernährung oder gleichzeitig zur Stoffwechselveränderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: 10 Tage Kontrolldiät
Die Teilnehmer bleiben bei ihrer regulären Ernährung, während der Blutzuckerspiegel kontinuierlich überwacht wird, die Herzfrequenz und die Schrittzahl 10 Tage lang gemessen werden.
Regelmäßige Ernährung
Andere Namen:
  • Kontrolle
Aktiver Komparator: 10 Tage Low Carb Diät
Die Teilnehmer ernähren sich kohlenhydratarm, während 10 Tage lang der Blutzuckerspiegel kontinuierlich überwacht, die Herzfrequenz und die Schrittzahl gemessen werden.
Low-Carb-Mahlzeiten enthalten 50 % weniger Kohlenhydrate als normale Mahlzeiten
Andere Namen:
  • kohlenhydratreduziertes Menü

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkonzentrationen
Zeitfenster: über 10 Tage
in mmol/l
über 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 8 Stunden am Tag während 10 Tagen
Schläge pro Minute
8 Stunden am Tag während 10 Tagen
Anzahl der Schritte
Zeitfenster: 8 Stunden am Tag während 10 Tagen
8 Stunden am Tag während 10 Tagen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertschätzung des Menüs
Zeitfenster: Nach 10 Tagen Low-Carb-Diät
Um die Machbarkeit der Studie zu messen
Nach 10 Tagen Low-Carb-Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Regelmäßige Ernährung

3
Abonnieren