Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön pilottihankkeen toteutettavuustutkimus Alzheimerin taudin ehkäisemiseksi: KetoHome-tutkimus. (KetoHome)

torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Université de Sherbrooke
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko mahdollista toteuttaa tutkimusprojekti ravitsemusinterventiolla senioriasunnossa. Elämä pienessä yhteisössä on hyvin erilaista ja ennen kaikkea ainutlaatuista, mistä voisi olla hyötyä tutkimusympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toimintansa varmistamiseksi aivot tarvitsevat paljon energiaa. Ikääntymisen aikana sen on kuitenkin vaikea käyttää oikein pääpolttoainettaan, sokeria. Sitten aivoista tulee "nälkä". Tämä energiavaje on osa muistiongelmiin johtavaa noidankehää. Aivot, kuten hybridiauto, voivat toimia kahdella polttoaineella, sokerilla ja ketoneilla. Vaihtoehtoisen polttoaineen tarjoaminen aivoille ketonien muodossa ja siten niiden tarvitseman energian korvaaminen voisi parantaa niiden toimintaa ja auttaa ehkäisemään tai parantamaan muistiongelmia.

On olemassa useita tapoja lisätä ketoneja kehossamme, kuten tietyt ravintoöljyt, luonnolliset terveystuotteet, fyysinen aktiivisuus tai tietyt ruokavaliot. Sokerin määrän vähentäminen ruokavaliossamme on myös strategia, joka voi lisätä ketoneja. Vähäsokerista ruokavaliota käytetään jo laajalti useiden tärkeiden sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja jopa Alzheimerin taudin, ehkäisyssä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan yhteisön interventioprojektin toteutettavuutta eläkeläisten asunnossa, jonka lopullinen yleistavoite on hidastaa AD:n etenemistä tai puhkeamista ja siihen liittyviä terveysindikaattoreita ruokavalion muuttamisen avulla.

Tämä toteutettavuustutkimus kestää 6 kuukautta. Kiinnostuneiden osallistujien perusominaisuudet kerätään. Globaalit arvioinnin alueet ovat seuraavat: aineenvaihduntaprofiili, kognitio, elämänlaatu ja ravitsemustila. Glukoosimittauksia tehdään jatkuvasti anturin kautta kahden viikon ajan projektin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat miehet tai naiset, jotka asuvat Grace Villagessa ja asuvat Vü:ssä;
  • Ymmärtää, lukea ja kirjoittaa ranskaa tai englantia;
  • Sinulla on riittävä näkö- ja kuulotarkkuus kognitiivisten testien läpäisemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset vähimmäiskriteerit vapaaehtoisten osallistujien turvallisuuden takaamiseksi. Perhelääkärin tulee vahvistaa kelpoisuus.
  • Painoindeksi < 22
  • Aliravitsemus.
  • Suuri hypoglykemian riski
  • Keskivaikeat tai vaikeat ruoansulatuskanavan sairaudet, joita ruokavaliomuutokset voivat pahentaa
  • Vaikea dysfagia
  • Täydennys MCT-öljyllä, ketonisuoloilla, ketoniestereillä, ketogeenisen ruokavalion noudattaminen, ajoittainen paasto tai muu ruokavalio tai lisäravinteet, jotka voivat merkittävästi lisätä ketoneja;
  • Osallistuminen muihin ravitsemus- tai aineenvaihdunnan muutokseen tähtääviin interventiotutkimusprojekteihin samanaikaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: 10 päivän kontrolliruokavalio
Osallistujat jatkavat säännöllistä ruokavaliotaan samalla kun glukoosia seurataan jatkuvasti, sykettä ja askelmäärää mitataan 10 päivän ajan.
Ravintolisä: Säännöllinen ruokavalio
Säännöllinen ruokavalio
Muut nimet:
  • Ohjaus
Active Comparator: 10 päivän vähähiilihydraattinen ruokavalio
Osallistujat syövät vähähiilihydraattista ruokavaliota, samalla kun glukoosia seurataan jatkuvasti, sykettä ja askelmäärää mitataan 10 päivän ajan.
Ravintolisä: vähähiilihydraattinen ruokavalio
vähähiilihydraattiset ateriat ovat 50 % vähemmän hiilihydraatteja kuin tavalliset ateriat
Muut nimet:
  • alennettu hiilihydraattivalikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: yli 10 päivää
mmol/l
yli 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 8 tuntia päivässä 10 päivän ajan
lyöntiä minuutissa
8 tuntia päivässä 10 päivän ajan
Vaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 8 tuntia päivässä 10 päivän ajan
8 tuntia päivässä 10 päivän ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valikon arvostustaso
Aikaikkuna: 10 päivän vähähiilihydraattisen ruokavalion jälkeen
Mittaa tutkimuksen toteutettavuutta
10 päivän vähähiilihydraattisen ruokavalion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Nestle Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-4327

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa