Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование пилотного проекта сообщества по профилактике болезни Альцгеймера: исследование KetoHome. (KetoHome)

30 мая 2024 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Цель этого исследования - оценить, возможно ли провести исследовательский проект с диетическим вмешательством в доме престарелых. Жизнь в небольшом сообществе очень отличается и, прежде всего, уникальна, что может быть преимуществом в исследовательской среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Для обеспечения своего функционирования мозгу требуется много энергии. Однако во время старения ему трудно правильно использовать свое основное топливо, сахар. Тогда мозг «голодает». Этот дефицит энергии является частью порочного круга, ведущего к проблемам с памятью. Мозг, как гибридный автомобиль, может работать на двух видах топлива: сахаре и кетонах. Предоставление мозгу альтернативного топлива в виде кетонов и, таким образом, компенсация необходимой ему энергии может улучшить его работу и помочь предотвратить или улучшить проблемы с памятью.

Есть несколько способов увеличить количество кетонов в нашем организме, например, употребление определенных диетических масел, натуральных продуктов для здоровья, физическая активность или определенные диеты. Уменьшение количества сахара в нашем рационе также является стратегией, которая может увеличить количество кетонов. Диета с низким содержанием сахара уже широко используется для профилактики ряда важных заболеваний, включая диабет 2 типа и даже болезнь Альцгеймера.

Это исследование оценит осуществимость проекта вмешательства сообщества в доме престарелых с конечной общей целью замедления прогрессирования или начала болезни Альцгеймера и связанных с ним показателей здоровья посредством модификации диеты.

Это ТЭО продлится 6 месяцев. Будут собраны основные характеристики заинтересованных участников. Глобальными сферами оценки являются следующие: метаболический профиль, когнитивные функции, качество жизни и статус питания. Измерения уровня глюкозы будут проводиться непрерывно с помощью датчика в течение двух недель в течение проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые мужчины или женщины, проживающие в деревне Грейс и проживающие в Вю;
  • Понимать, читать и писать по-французски или по-английски;
  • Обладать достаточной остротой зрения и слуха для прохождения когнитивных тестов.

Критерий исключения:

  • Минимально возможные критерии, обеспечивающие безопасность добровольных участников. Семейный врач должен будет подтвердить право на участие.
  • Индекс массы тела < 22
  • Недоедание.
  • Высокий риск гипогликемии
  • Заболевания пищеварительного тракта от умеренных до тяжелых, которые могут усугубляться диетическими изменениями.
  • Тяжелая дисфагия
  • Прием добавок с маслом МСТ, кетоновыми солями, кетоновыми эфирами, соблюдением кетогенной диеты, прерывистым голоданием или другой диетой или добавками, которые могут значительно увеличить уровень кетонов;
  • Одновременное участие в других интервенционных исследовательских проектах по питанию или метаболическим изменениям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: 10 дней контрольная диета
Участники остаются на своей обычной диете, в то время как уровень глюкозы постоянно контролируется, измеряется частота сердечных сокращений и количество шагов в течение 10 дней.
Регулярная диета
Другие имена:
  • Контроль
Активный компаратор: 10 дней низкоуглеводной диеты
Участники будут придерживаться низкоуглеводной диеты, при этом в течение 10 дней будет постоянно контролироваться уровень глюкозы, измеряться частота сердечных сокращений и количество шагов.
низкоуглеводные блюда будут содержать на 50% меньше углеводов, чем обычные блюда
Другие имена:
  • меню с пониженным содержанием углеводов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: более 10 дней
в ммоль/л
более 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 часов в день в течение 10 дней
ударов в минуту
8 часов в день в течение 10 дней
Количество шагов
Временное ограничение: 8 часов в день в течение 10 дней
8 часов в день в течение 10 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень оценки меню
Временное ограничение: После 10 дней низкоуглеводной диеты
Измерить осуществимость исследования
После 10 дней низкоуглеводной диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться