- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642052
Gennemførlighedsundersøgelse af et fællesskabspilotprojekt til forebyggelse af Alzheimers sygdom: KetoHome-undersøgelsen. (KetoHome)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at sikre dens funktion har hjernen brug for meget energi. Men under ældning har den svært ved at bruge sit primære brændstof, sukker, korrekt. Hjernen bliver så "udsultet". Dette energiunderskud er en del af den onde cirkel, der fører til hukommelsesproblemer. Hjernen kan ligesom en hybridbil køre på to brændstoffer, sukker og ketoner. At levere alternativt brændstof til hjernen i form af ketoner og dermed udligne den energi, den har brug for, kunne forbedre dens funktion og hjælpe med at forhindre eller forbedre hukommelsesproblemer.
Der er flere måder at øge ketoner i vores krop på, såsom visse kostolier, naturlige sundhedsprodukter, fysisk aktivitet eller visse diæter. At reducere mængden af sukker i vores kost er også en strategi, der kan øge ketoner. En diæt med lavt sukkerindhold er allerede meget brugt i forebyggelsen af flere vigtige sygdomme, herunder type 2-diabetes og endda Alzheimers sygdom.
Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af et samfundsinterventionsprojekt i en seniorbolig med det endelige overordnede mål at bremse progressionen eller indtræden af AD og relaterede sundhedsindikatorer gennem en kostændring.
Denne forundersøgelse vil vare 6 måneder. De grundlæggende karakteristika for interesserede deltagere vil blive samlet. De globale evalueringssfærer er følgende: metabolisk profil, kognition, livskvalitet og ernæringsstatus. Glukosemålinger vil blive taget løbende via en sensor over to uger under projektet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre mænd eller kvinder bosiddende i Grace Village og bosiddende i Vü;
- Forstå, læse og skrive fransk eller engelsk;
- Besidder tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at bestå de kognitive tests.
Ekskluderingskriterier:
- De mindst mulige kriterier, der sikrer frivillige deltageres sikkerhed. Familielægen skal bekræfte berettigelsen.
- Body mass index < 22
- Fejlernæring.
- Høj risiko for hypoglykæmi
- Moderate til svære fordøjelsessygdomme, der kan forværres af kostændringer
- Svær dysfagi
- Supplering med MCT-olie, ketonsalte, ketonester, overholdelse af den ketogene diæt, intermitterende faste eller anden diæt eller kosttilskud, der kan øge ketoner betydeligt;
- Deltagelse i andre interventionsforskningsprojekter om ernæring eller rettet mod metabolisk forandring samtidigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: 10 dages kontroldiæt
Deltagerne forbliver på deres almindelige kost, mens glukose overvåges kontinuerligt, puls og antal skridt måles i 10 dage.
|
Regelmæssig kost
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 10 dages low carb diæt
Deltagerne vil spise en lavkulhydratdiæt, mens glukose overvåges kontinuerligt, puls og antal skridt måles i 10 dage.
|
måltider med lavt kulhydratindhold vil være 50 % færre kulhydrater end de almindelige måltider
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: over 10 dage
|
i mmol/L
|
over 10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dage
|
slag i minuttet
|
8 timer om dagen i 10 dage
|
Antal trin
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dage
|
8 timer om dagen i 10 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Menu påskønnelse niveau
Tidsramme: Efter 10 dages low carb diæt
|
At måle gennemførligheden af undersøgelsen
|
Efter 10 dages low carb diæt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-4327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regelmæssig kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityNational Institute of Child Health, Karachi, PakistanIkke rekrutterer endnu
-
Universidad de SonoraIkke rekrutterer endnu
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of TorontoRekruttering
-
Wolfson Medical CenterAfsluttet