Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af et fællesskabspilotprojekt til forebyggelse af Alzheimers sygdom: KetoHome-undersøgelsen. (KetoHome)

18. juli 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om det er muligt at gennemføre et forskningsprojekt med en ernæringsintervention i seniorboligen. Livet i et lille samfund er meget anderledes og frem for alt unikt, hvilket kunne være et aktiv i et forskningsmiljø.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

For at sikre dens funktion har hjernen brug for meget energi. Men under ældning har den svært ved at bruge sit primære brændstof, sukker, korrekt. Hjernen bliver så "udsultet". Dette energiunderskud er en del af den onde cirkel, der fører til hukommelsesproblemer. Hjernen kan ligesom en hybridbil køre på to brændstoffer, sukker og ketoner. At levere alternativt brændstof til hjernen i form af ketoner og dermed udligne den energi, den har brug for, kunne forbedre dens funktion og hjælpe med at forhindre eller forbedre hukommelsesproblemer.

Der er flere måder at øge ketoner i vores krop på, såsom visse kostolier, naturlige sundhedsprodukter, fysisk aktivitet eller visse diæter. At reducere mængden af ​​sukker i vores kost er også en strategi, der kan øge ketoner. En diæt med lavt sukkerindhold er allerede meget brugt i forebyggelsen af ​​flere vigtige sygdomme, herunder type 2-diabetes og endda Alzheimers sygdom.

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden af ​​et samfundsinterventionsprojekt i en seniorbolig med det endelige overordnede mål at bremse progressionen eller indtræden af ​​AD og relaterede sundhedsindikatorer gennem en kostændring.

Denne forundersøgelse vil vare 6 måneder. De grundlæggende karakteristika for interesserede deltagere vil blive samlet. De globale evalueringssfærer er følgende: metabolisk profil, kognition, livskvalitet og ernæringsstatus. Glukosemålinger vil blive taget løbende via en sensor over to uger under projektet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Rearsh Centre on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre mænd eller kvinder bosiddende i Grace Village og bosiddende i Vü;
  • Forstå, læse og skrive fransk eller engelsk;
  • Besidder tilstrækkelig syns- og hørestyrke til at bestå de kognitive tests.

Ekskluderingskriterier:

  • De mindst mulige kriterier, der sikrer frivillige deltageres sikkerhed. Familielægen skal bekræfte berettigelsen.
  • Body mass index < 22
  • Fejlernæring.
  • Høj risiko for hypoglykæmi
  • Moderate til svære fordøjelsessygdomme, der kan forværres af kostændringer
  • Svær dysfagi
  • Supplering med MCT-olie, ketonsalte, ketonester, overholdelse af den ketogene diæt, intermitterende faste eller anden diæt eller kosttilskud, der kan øge ketoner betydeligt;
  • Deltagelse i andre interventionsforskningsprojekter om ernæring eller rettet mod metabolisk forandring samtidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 10 dages kontroldiæt
Deltagerne forbliver på deres almindelige kost, mens glukose overvåges kontinuerligt, puls og antal skridt måles i 10 dage.
Regelmæssig kost
Andre navne:
  • Styring
Aktiv komparator: 10 dages low carb diæt
Deltagerne vil spise en lavkulhydratdiæt, mens glukose overvåges kontinuerligt, puls og antal skridt måles i 10 dage.
måltider med lavt kulhydratindhold vil være 50 % færre kulhydrater end de almindelige måltider
Andre navne:
  • reduceret kulhydratmenu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: over 10 dage
i mmol/L
over 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dage
slag i minuttet
8 timer om dagen i 10 dage
Antal trin
Tidsramme: 8 timer om dagen i 10 dage
8 timer om dagen i 10 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menu påskønnelse niveau
Tidsramme: Efter 10 dages low carb diæt
At måle gennemførligheden af ​​undersøgelsen
Efter 10 dages low carb diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regelmæssig kost

3
Abonner