Studio di fattibilità di un progetto pilota comunitario per la prevenzione della malattia di Alzheimer: lo studio KetoHome. (KetoHome)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per garantire il suo funzionamento, il cervello ha bisogno di molta energia. Tuttavia, durante l'invecchiamento, ha difficoltà a utilizzare correttamente il suo combustibile principale, lo zucchero. Il cervello quindi diventa "affamato". Questo deficit energetico fa parte del circolo vizioso che porta a problemi di memoria. Il cervello, come un'auto ibrida, può funzionare con due carburanti, zucchero e chetoni. Fornire carburante alternativo al cervello, sotto forma di chetoni, e compensare così l'energia di cui ha bisogno, potrebbe migliorare il suo funzionamento e aiutare a prevenire o migliorare i problemi di memoria.
Esistono diversi modi per aumentare i chetoni nel nostro corpo come determinati oli alimentari, prodotti naturali per la salute, attività fisica o determinate diete. Ridurre la quantità di zucchero nella nostra dieta è anche una strategia che può aumentare i chetoni. Una dieta a basso contenuto di zuccheri è già ampiamente utilizzata nella prevenzione di diverse importanti malattie, tra cui il diabete di tipo 2 e persino il morbo di Alzheimer.
Questo studio valuterà la fattibilità di un progetto di intervento comunitario in una residenza per anziani con l'eventuale obiettivo generale di rallentare la progressione o l'insorgenza dell'AD e dei relativi indicatori di salute, attraverso una modifica dietetica.
Questo studio di fattibilità durerà 6 mesi. Verranno raccolte le caratteristiche di base dei partecipanti interessati. Le sfere globali di valutazione sono le seguenti: profilo metabolico, cognizione, qualità della vita e stato nutrizionale. Le misurazioni del glucosio verranno effettuate continuamente tramite un sensore per due settimane durante il progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Rearsh Centre on Aging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne anziani residenti a Grace Village e residenti a Vü;
- Comprendere, leggere e scrivere il francese o l'inglese;
- Possedere un'acuità visiva e uditiva sufficiente per superare i test cognitivi.
Criteri di esclusione:
- I criteri minimi possibili per garantire la sicurezza dei partecipanti volontari. Il medico di famiglia dovrà confermare l'idoneità.
- Indice di massa corporea < 22
- Malnutrizione.
- Alto rischio di ipoglicemia
- Malattie digestive da moderate a gravi che possono essere aggravate da cambiamenti nella dieta
- Disfagia grave
- Integrazione con olio MCT, sali chetonici, estere chetonico, aderenza alla dieta chetogenica, digiuno intermittente o altra dieta o integratori che possono aumentare significativamente i chetoni;
- Partecipazione ad altri progetti di ricerca di intervento sulla nutrizione o finalizzati al cambiamento metabolico contemporaneamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Dieta di controllo di 10 giorni
I partecipanti seguono la loro dieta regolare mentre il glucosio viene continuamente monitorato, la frequenza cardiaca e il numero di passi vengono misurati per 10 giorni.
|
Dieta regolare
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 10 giorni di dieta a basso contenuto di carboidrati
I partecipanti mangeranno una dieta a basso contenuto di carboidrati mentre il glucosio viene continuamente monitorato, la frequenza cardiaca e il numero di passi vengono misurati per 10 giorni.
|
i pasti a basso contenuto di carboidrati saranno il 50% in meno di carboidrati rispetto ai pasti normali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazioni di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: oltre 10 giorni
|
in mmol/l
|
oltre 10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 8 ore al giorno per 10 giorni
|
battiti al minuto
|
8 ore al giorno per 10 giorni
|
|
Numero di passi
Lasso di tempo: 8 ore al giorno per 10 giorni
|
8 ore al giorno per 10 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di apprezzamento del menu
Lasso di tempo: Dopo le 10 giorni di dieta a basso contenuto di carboidrati
|
Misurare la fattibilità dello studio
|
Dopo le 10 giorni di dieta a basso contenuto di carboidrati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-4327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .