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座りがちな若い大学生の女性の生活の質、実行機能、および IGF-1 応答に対する HIIT プログラムの効果

2022年11月30日 更新者:Jimenez-Roldan Manuel Jesus、University of Seville

高インターバル強度トレーニング プログラムが生活の質、精神的健康、脳実行機能、IGF-1 応答に与える影響 (座りっぱなしの若い大学生の女性)。

最小限の体の動きを必要とする活動として理解されている座りっぱなしのライフスタイル (Tremblay et al., 2017) は、若年成人の慢性疾患の主な原因の 1 つです。

さらに、この座りっぱなしのライフスタイルは、不安、自尊心の低下、うつ病などの精神障害を引き起こし、男性よりも女性で顕著です (Nihill et al., 2013)。 したがって、適度な強度の毎日の身体活動 (PA) と身体運動プログラム (PE) の両方が、生理的、心理的、社会的レベルで利益を生み出すため、生活の質を改善するための効果的なツールとして機能します (Cohen etら、2019)。

若年成人に焦点を当てると、この年齢で身体運動の実践が大幅に減少していることがわかります (Grim et al., 2011)。 これは、前述の推奨事項に達していないことを意味します (Cancela et al., 2019)。 さらに、男女間で比較すると、女性の方が低いレベルを示しています (King et al., 2014)。

この理由から、また、女性人口は年齢とともに身体活動の実践が大幅に減少しやすい人口集団であることを考慮すると (Cohen et al., 2019)、これに伴う可能性のある健康関連要因を調査することは興味深いことです。生活の質、体調、メンタルヘルスなど。

これらの理由から、主な認知障害に関連する要因に対処し、より良いメンタルヘルスを維持するための効果的な戦略を作成する必要があります.

考えられるすべての戦略の中で、若年成人の精神的健康、認知機能、実行機能を改善するための薬理学的および非薬理学的の両方があります。運動は、これらの年齢層で非常に効果的な戦略であることが示されています (Heath et al., 2016)。 HIIT の刺激は、抗酸化反応を減少させるようです。 近年、HIIT が身体的および心理的フィットネスなどのさまざまな健康上の結果に及ぼす影響を知ることに高い関心が寄せられています (Eather et al., 2019)。

これらすべての理由から、座りっぱなしのライフスタイルは、多くの病状に関連する重要な公衆衛生要因であり、重要な認知的関与があることが示されています。 身体運動がこれらの協会の管理において予防的役割を果たすことができることはわかっていますが、身体運動のコンディショニング要因は不明であり、若い女性の実行機能の改善に大きく貢献する可能性のあるライフスタイル要因も不明です.

調査の概要

詳細な説明

現在の調査は、事前テスト、事後テスト、およびフォローアップ期間の終了後に評価される、3 つのグループと反復測定を含む並列グループを使用した、逐次型の無作為化制御実験計画 (RCT) に従います。

偶発的または偶発的なタイプのサンプルは、2つの実験グループと対照グループにランダムに分散され、選択バイアスを回避しました。

研究集団が選択され、確立された包含および除外基準を満たした後、12 週間の HIIT ベースの介入が実行されました。

実験グループのうち 2 つはこのトレーニング プログラムを実行しますが、HIIT + PA グループは 1 日あたり 10,000 歩を実行する必要があるため、毎日の身体活動が増加します。

主な研究変数には、インスリン様成長因子-1 (IGF-1)、実行機能、身体状態、身体活動、生活の質、および体組成がありました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢:18~30歳
  • IPAQ の質問票で、身体活動のカテゴリ 1 または低レベルであることを反映し (Craig et al., 2003)、したがって、WHO によって提案された身体活動および身体運動に関する最小推奨事項に準拠していません。
  • 運動の実践を妨げるような身体的徴候や深刻な精神疾患を患っていないこと。
  • -研究前の過去12か月間に心理療法に参加していない。 このタイプの治療の使用は、研究集団の認知能力と実行機能の改善に影響を与える可能性があります。
  • コミュニケーションがとれること。
  • インフォームド コンセント: インフォームド コンセントを提供する能力と意思がある。

除外基準:

  • 一般的な認知障害または実行機能障害を専門家が認識して治療している。
  • 身体活動: 座りがちな被験者を選択するために、余暇に身体活動を継続的かつ計画的に行っている人を除外しました。
  • バイリンガリズム: 2 つ以上の言語の習慣的で不明瞭な使用。 この知的能力が脳に形態学的および機能的な影響を与えることが知られているため、これは研究に存在するさまざまな認知テストの結果を調整する可能性があります.
  • 楽器:前の基準のように、楽器を定期的かつ継続的に演奏することは、被験者の認知にプラスの効果をもたらします

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIIT
週 3 回のトレーニング頻度で 12 週間のトレーニング プログラム。

トレーニング セッションは週 3 回 (月曜日、水曜日、金曜日) の頻度で行われ、期間はトレーニングの週に応じて 39 ~ 54 分です。

トレーニングプログラムは、各参加者自身の体重で開発されます。 したがって、この人口のニーズに応じた進歩が実現されます。 セッション モデルは、エクササイズの難易度が段階的に高められる自己負荷を伴う多関節エクササイズである可能性があります。 各ワークアウトの主要部分を通して、対応する強度で 30 秒間のワークアウトと 30 秒間の休憩を行います。 全繰り返しの途中で、2分間の回復があります。

実験的:HIIT+AF
彼らは、HIIT グループと同じトレーニング プログラムを開発し、1 日あたり 10,000 歩も実行する必要があります。
HIIT を実行する 2 つのグループに関連して、HIIT+AF は 1 日あたり 10.000 歩を完了する必要があります。 このようにして、彼らは毎日の身体活動を増やすことに集中します。 さらに、このグループは、他の実験グループと同じ HIIT トレーニング プログラムを実行します。
プラセボコンパレーター:コントロール
彼らはライフスタイルの変化に苦しむことはありません。
このグループは、ライフスタイルの変化に苦しむことはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的決定因子
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

この研究で確立された主な生化学的決定因子は、唾液で測定されます。 したがって、12 週間の HIIT トレーニング プログラムの実行の結果としての唾液中の IGF-1 応答の大きさが分析されます。 さらに、最大の努力に対する急性反応は、最初と最後の評価で測定されます。

絶食状態(8~12時間)で唾液を採取し、受動的涎垂法を使用します。 各評価では、安静時と最大限の努力の後に唾液サンプルが取得されます。

唾液中のIGF-1濃度の各評価における変動性を測定するために、ELISA KITプロトコルが使用されます。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

身体組成は、ウエストとヒップの周囲を測定し、電気生体インピーダンス (BIA) によって測定されます。 これは、さまざまな体組成変数が推定される高速で非侵襲的な手法です。 このようなツールは、科学的妥当性を備えた信頼できるシステムになります (Kelly & Metcalfe, 2012)。

この調査で使用される BIA (タニタ BC-418、東京、日本) は、セグメント測定値です。 被験者は、足と手にある 4 つの電極の上に立って配置され、そのうちの 2 つを介して交流電流が導入され、残りの 2 つがこの電流を収集し、とりわけ、インピーダンス、抵抗、身体の値を測定します。リアクタンス。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
最大酸素消費量
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

最大酸素消費量 (VO2max) は、増分サイクロエルゴメーター テストで達成された最大出力 (MPO) から推定されます (Andersen, 1995)。 したがって、MPO は心肺系の容量の尺度であり、VO2max の変動の 80% を予測できるため、MPO のみがその推定に考慮されます。

テストの開発は、69W のサブ最大負荷での 7 分間の最初の部分から始まります。 この段階の終わりに、脈拍計(H10 Polar Electro OY、Finalandia)で心拍数を記録しました。 負荷は、対象が疲労するまで 2 分ごとに 35W ずつ増加します。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
身体活動と座りがちな行動
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

身体活動は、加速度計によって客観的に評価されます。 加速度計は、人の身体活動を客観的に定量化できるデバイスです。 研究集団は、三軸加速度計 (GTX3、米国フロリダ州ペニャスコラ) を着用するように依頼されました。

参加者は、加速度計を終日 (24 時間) 着用するように指示されました。 記録中の加速度計の配置は、腰の高さで右側にあり、同側の下肢の前面に沿っている必要があります。 デバイスへの損傷を避けるために、水生の状況では取り外されました。 この際、その注釈のために記録シートが提供された。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
SF-36の生活の質。
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

健康関連の生活の質の変化を検出するために、SF-36 アンケートが使用されます。 このアンケートは、スペイン語版 (Vilagut et al., 2005) で、一般的な尺度で一般的な健康状態を評価することに焦点を当てています。 これは、一般集団と特定のサブグループの両方の生活の質のプロファイルを提供します。

このアンケートは、8 つの健康概念をカバーする合計 36 の質問で構成されています。 さらに、身体的健康と精神的健康の2つの要約測定値があります。 精神的健康は、活力尺度(4項目)、社会的機能(2)、感情的役割(3)および精神的健康(5)に分けられます。 一方、身体の健康には、身体能力(10項目)、身体の役割(4)、身体の痛み(2)、一般的な健康(5)が含まれます。 さらに、彼らの健康の認識に関する 2 つのグローバルな質問が追加されました。

各スケールのスコアは 0 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
ローゼンバーグ自尊心スケール.
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

Rosenberg 自尊心尺度 (1965 年) は、科学研究および臨床診療における自尊心の評価に最も広く使用されているテストです。

このテストは、全体的な自尊心を分析するための 10 項目の尺度です (Vázquez Morejón et al., 2004)。 各項目は 4 段階のリッカート スケールで分類されます。1 は「強く同意しない」、4 は「強く同意する」に相当します。 10 の質問のうち、5 つは肯定的に、5 つは否定的に定式化されています (2,5,8,9,10)。 さらに、各質問は、その人の自己評価と合わせてその人の満足度を測定します。

結果に関連して、Rosenberg によって提案された一因子性が疑問視されています。ただし、他の著者は、肯定的な自尊心と否定的な自尊心の二要因構造を支持しています。 スペイン語で行われたこの研究の検証研究 (Atienza et al., 2000) によると、サンプルが女性で構成されている場合、グローバルな自尊心の単一の要因の精緻化が示唆されています。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
うつ病の評価のためのハミルトン評価尺度 (HDRS)。
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

HDRS (Hamilton, 1960) は、うつ病を評価するための尺度です。 これはヘテロ適用可能であり、インタビュー対象のうつ病の程度を定量的に評価することを目的として設計されています。

元のバージョンは 21 の質問で構成されていますが、今回は後で公開された縮小版 (Hamilton, 1967) を使用します。 このバージョンは、臨床使用に推奨される 17 の質問で構成されています。

HDRS の短いバージョンは、スペイン語版 (Ramos-Brieva & Cordero Villafáfila、1986) で検証されており、さまざまな集団の変化に対する高い信頼性と感度を示しています (Ramos-Brieva & Cordero-Villafafila、1988)。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
執行機能
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

以下の認知テストの測定は、以下のエグゼクティブテストの実行と説明を専門とする心理学者の協力を得て行われます。

抑制制御の評価には、Stroop testT が使用されます (Golden, 1999)。 これは、タスクの実行で生成される干渉を測定する神経心理学的テストです。 この作業では、ビクトリア バージョンがデジタル化された形で展開されます (Mueller et al., 2012)。

認知的柔軟性の評価には、ウィスコンシン カード テスト (WCST) が使用されます (Cepeda et al., 2000)。 従来の方法で実行することも、この場合のようにデジタルで実行することもできます。 このテストは合計 64 枚のカードで構成されています。 カードは、4 つの幾何学的形状、4 つの色、および 4 つの数量に応じて、さまざまな組み合わせを示します。

Digit Span Test (DST) は、情報を保存および保持する能力を分析します。その使命は、作業記憶を測定することです。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
下半身の筋力
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

脚伸展筋力は、較正された等速性動力計(Biodex System 4、Biodex Medical System、Inc.、Shirley、NY、USA)で評価されます。 したがって、Biodex System 4 を使用して、着座位置から 60° の屈曲関節位置で膝伸筋系を使用して最大等尺性パワーを生成する各被験者の能力を評価します。

測定では、Biodex 臨床データ ステーションを使用して、Biodex トルクと位置信号を分析し、結果の測定値を取得します。

パフォーマンス プロトコルは、5 秒間 2 つの最大等尺性運動を実行することで構成されます。 腕を胸の上で交差させた被験者は、評価者の「押す」声で最大の力を発揮し始めます。 その後、被験者は2回目の試行を行うために30秒間休憩します。

両方の試行が完了すると、ピーク トルク変数 (N-M) の最良の結果が記録され、さらなる分析が行われます。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
上肢の筋力。
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

上肢の筋力は、他の研究 (Ruiz-Ruiz et al., 2002) で説明されているように、デジタル ダイナモメーター (TKK 5101 Grip-D; Takey、東京、日本) を使用した手動ダイナモメトリー テストによって評価されます。

試験中、被験者は二足歩行の姿勢で腕を完全に伸ばし、手以外の体のどの部分にもダイナモメータを触れないようにしてください。 身体のポジショニングは、力を加えている間、体幹の屈曲や横方向の動きを許さず、常に肩帯が地面と平行になるようにする必要があります。

参加者は、関与する関節を曲げることができずに、動力計のグリップをできるだけ強く握るように指示されます。 努力の持続時間は 5 秒間ですが、不連続なアクティベーションを実行することはできません。つまり、5 秒間、可能な限り最大の等尺性力を維持する必要があります。

最後に、実行された 2 つのテストの最良の結果 (Kg) が記録されます。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

Beck-II (Beck & Steer, 1993) は、抑うつ症状の測定に使用されます。

これは、認知的、情緒的、神経栄養的要因を評価する 21 項目からなる自己管理ツールです。 このアンケートは通常、臨床心理学でうつ病の程度を評価するために最も広く使用されています (Sanz et al., 2003)。

この質問票はスペイン語版で検証されており (Sanz et al., 2005)、大学人口においても高い信頼性を示しています (Sprinkle et al., 2002)。

各項目には 4 つの回答があり、深刻度の低いものから順に (0 から 3 ポイント) 並べられており、被験者は先週の自分の認識に最も近い文を選択する必要があります。 この楽器のスコアは 0 ~ 63 の範囲で、基準カットオフ ポイントは次のとおりです。 10-15 軽度のうつ病; 16-19 中等度のうつ病; 20-29 中等度から重度のうつ病; 30-63 重度のうつ病。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。
国際身体活動アンケート (IPAQ)。
時間枠:最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

IPAQ アンケートは、一般集団が実践する身体活動のレベルをおおよそ決定する手段です (Hagstro et al., 2006)。 このアンケートは、座りがちなライフスタイルの検出に最も広く使用されているものの 1 つであり、スペイン語に適応および翻訳された短いバージョンでより多く使用されています。 さらに、このアンケートは、優れた信頼性 (Craig et al., 2003) と大学人口への適用に対する高い妥当性 (Cancela et al., 2019) を示しています。

したがって、IPAQ データの計算には、活動の種類ごとにメッツの平均が採用され、ウォーキング 3.3 メッツ、中程度の活動 4.0 メッツ、激しい活動 8.0 メッツとなります。

最長 12 週間 (投稿後)、研究完了まで平均 24 週間 (フォローアップ)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manuel Jesus Jimenez Roldan、University of Seville

出版物と役立つリンク

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便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (予想される)

2023年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月30日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Young Brain Proyect

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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