PDR患者の術後合併症に対する硝子体切除後のConberceptの積極的使用の効果
2022年12月13日 更新者：Chen Huijin、Peking University Third Hospital
これは、マスキングを解除する無作為化臨床試験です。
この研究の主な目的は、コンベルセプトの積極的な使用が PDR 患者の術後合併症の割合を減らすことができるかどうかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huijin Chen, Dr.
- 電話番号：86-010-82266359
- メール：chjdoc@aliyun.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Huijin Chen, Dr.
- 電話番号：86-010-82266359
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 硝子体手術を受けるPDR患者
除外基準:
- -硝子体切除前の最近の3か月間にあらゆるタイプの抗VEGF薬の硝子体内注射または全身使用を受けた患者
- 硝子体切除術前の最近の1ヶ月間にあらゆるタイプのステロイドの硝子体内注射または全身使用を受けた患者
- 硝子体手術前に完全なPRPを受けた患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ 1 (硝子体切除後のコンベルセプトの積極的な使用)
硝子体切除後のconberceptの積極的な使用
|
硝子体切除後 2 週間でのコンベルセプトの予防的硝子体内注射、および次のいずれかが存在する場合は 5 週間および 8 週間で繰り返します。 .
|
|
実験的：グループ 2 (硝子体切除後のコンベルセプトの受動的使用)
硝子体切除後のconberceptの受動的使用
|
患者が術後 DME、VH、NVG を呈するまで、conbercept の硝子体内注射は使用されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
硝子体切除後の合併症の割合
時間枠：6ヵ月
|
硝子体切除後DME、VH（再発性または非吸収性）、NVG
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
硝子体切除後のBCVA
時間枠：6ヵ月
|
硝子体切除後1、3、6ヶ月のBCVA
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huijin Chen, Dr.、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月30日
最初の投稿 (実際)
2022年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。