Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van postvitrectomie Proactief gebruik van Conbercept op postoperatieve complicaties bij PDR-patiënten

13 december 2022 bijgewerkt door: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Dit is een ontmaskerende gerandomiseerde klinische studie. het belangrijkste doel van deze studie is om te analyseren of proactief gebruik van conbercept na vitrectomie het aantal postoperatieve complicaties bij PDR-patiënten kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Huijin Chen, Dr.
          • Telefoonnummer: 86-010-82266359

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PDR-patiënten die vitrectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die intravitreale injectie of systemisch gebruik van alle soorten anti-VEGF-middelen hadden gekregen in de afgelopen drie maanden vóór vitrectomie
  • patiënten die intravitreale injectie of systemisch gebruik van alle soorten steroïden hadden gekregen in de afgelopen maand vóór vitrectomie
  • patiënten die volledige PRP hadden gekregen vóór vitrectomie
  • patiënten die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1 (proactief gebruik van conbercept na vitrectomie)
proactief gebruik van conbercept na vitrectomie
Geneesmiddel: proactief Anti-VEGF (conbercept) gebruik
preventieve intravitreale injectie van conbercept 2 weken na vitrectomie, en herhaal na 5 weken en 8 weken als een van de volgende situaties aanwezig is: intravitreale VEGF-concentratie 2 weken na de operatie is hoger dan 100 pg/ml, of klinische presentatie van DME, VH of NVG .
Experimenteel: groep 2 (passief gebruik van conbercept na vitrectomie)
passief gebruik van conbercept na vitrectomie
Geneesmiddel: passief Anti-VEGF (conbercept) gebruik
Er wordt geen intravitreale injectie van conbercept gebruikt totdat de patiënt aanwezig is met postoperatieve DME, VH, NVG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage complicaties na vitrectomie
Tijdsspanne: 6 maanden
postvitrectomie DME, VH (terugkerend of niet-absorberend), NVG
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postvitrectomie BCVA
Tijdsspanne: 6 maanden
BCVA op 1,3,6 maand na vitrectomie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PDR vitrectomy1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren