Vitrektomian jälkeisen Conberceptin ennakoivan käytön vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin PDR-potilailla
tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Tämä on paljastava satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on analysoida, voiko posvitreektomian proaktiivinen konberseptin käyttö vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää PDR-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huijin Chen, Dr.
- Puhelinnumero: 86-010-82266359
- Sähköposti: chjdoc@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huijin Chen, Dr.
- Puhelinnumero: 86-010-82266359
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PDR-potilaat, joille tehdään vitrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka olivat saaneet lasiaisensisäistä injektiota tai systeemistä käyttöä kaikentyyppisiä anti-VEGF-aineita viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen vitrektomiaa
- potilaat, jotka olivat saaneet lasiaisensisäisen injektion tai systeemisen käytön kaikentyyppisiä steroideja viimeisen kuukauden aikana ennen vitrektomiaa
- potilaat, jotka olivat saaneet täydellisen PRP:n ennen vitrektomiaa
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 (konberseptin ennakoiva käyttö vitrektomian jälkeen)
konberseptin ennakoiva käyttö vitrektomian jälkeen
|
ennaltaehkäisevä conberceptin lasiaisensisäinen injektio 2 viikkoa vitrektomian jälkeen ja toista 5 viikon ja 8 viikon kuluttua, jos jompikumpi seuraavista: lasiaisensisäinen VEGF-pitoisuus 2 viikkoa leikkauksen jälkeen on yli 100 pg/ml tai DME:n, VH:n tai NVG:n kliininen esitys .
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2 (passiivinen konberseptin käyttö vitrektomian jälkeen)
passiivinen conberceptin käyttö vitrektomian jälkeen
|
Konberseptin lasiaisensisäistä injektiota ei käytetä ennen kuin potilaalla on postoperatiivinen DME, VH, NVG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vitrektomian jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
postvitrectomy DME, VH (toistuva tai ei-absorbentti), NVG
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
post vitrectomy BCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BCVA 1,3,6 kuukautta vitrektomian jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDR vitrectomy1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .