Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postvitrectomy proaktiv brug af Conbercept på postoperative komplikationer hos PDR-patienter

13. december 2022 opdateret af: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Dette er et demaskerende randomiseret klinisk forsøg. hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere, om posvitrectomi proaktiv brug af conbercept kan reducere antallet af postoperative komplikationer hos PDR-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Huijin Chen, Dr.
          • Telefonnummer: 86-010-82266359

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PDR-patienter, der gennemgår vitrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde modtaget intravitreal injektion eller systemisk brug af alle typer anti-VEGF-midler i de seneste tre måneder før vitrektomi
  • patienter, der havde modtaget intravitreal injektion eller systemisk brug af alle typer steroider inden for den seneste måned før vitrektomi
  • patienter, der havde modtaget fuldstændig PRP før vitrektomi
  • patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1 (proaktiv brug af conbercept efter vitrektomi)
proaktiv brug af conbercept efter vitrektomi
Medicin: proaktiv brug af anti-VEGF (conbercept).
forebyggende intravitreal injektion af conbercept 2 uger efter vitrektomi, og gentag efter 5 uger og 8 uger, hvis et af følgende er til stede: intravitreal VEGF-koncentration 2 uger postop er højere end 100 pg/ml, eller klinisk præsentation af DME, VH eller NVG .
Eksperimentel: gruppe 2 (passiv brug af conbercept efter vitrektomi)
passiv brug af conbercept efter vitrektomi
Medicin: passiv brug af anti-VEGF (conbercept).
Ingen intravitreal injektion af conbercept anvendes, før patienten har postoperativ DME, VH, NVG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​postvitrectomi-komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
postvitrektomi DME, VH (tilbagevendende eller ikke-absorberende), NVG
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postvitrectomi BCVA
Tidsramme: 6 måneder
BCVA 1,3,6 måneder efter vitrektomi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDR vitrectomy1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner