Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av proaktiv bruk av Conbercept etter vitrektomi på postoperative komplikasjoner hos PDR-pasienter

13. desember 2022 oppdatert av: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Dette er en demaskerende randomisert klinisk studie. Hovedformålet med denne studien er å analysere om proaktiv bruk av conbercept ved posvitrectomi kan redusere frekvensen av postoperative komplikasjoner hos PDR-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Huijin Chen, Dr.
          • Telefonnummer: 86-010-82266359

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PDR-pasienter som gjennomgår vitrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som hadde fått intravitreal injeksjon eller systemisk bruk av alle typer anti-VEGF-midler de siste tre månedene før vitrektomi
  • pasienter som hadde fått intravitreal injeksjon eller systemisk bruk av alle typer steroider i løpet av den siste måneden før vitrektomi
  • pasienter som hadde fått fullstendig PRP før vitrektomi
  • pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1 (proaktiv bruk av conbercept etter vitrektomi)
proaktiv bruk av conbercept etter vitrektomi
Legemiddel: proaktiv bruk av anti-VEGF (conbercept).
forebyggende intravitreal injeksjon av conbercept 2 uker etter vitrektomi, og gjenta etter 5 uker og 8 uker hvis ett av følgende er tilstede: intravitreal VEGF-konsentrasjon 2 uker postop er høyere enn 100 pg/ml, eller klinisk presentasjon av DME, VH eller NVG .
Eksperimentell: gruppe 2 (passiv bruk av conbercept etter vitrektomi)
passiv bruk av conbercept etter vitrektomi
Legemiddel: passiv bruk av anti-VEGF (conbercept).
Ingen intravitreal injeksjon av conbercept brukes før pasienten har postoperativ DME, VH, NVG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av komplikasjoner etter vitrektomi
Tidsramme: 6 måneder
postvitrektomi DME, VH (residiverende eller ikke-absorberende), NVG
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postvitrectomi BCVA
Tidsramme: 6 måneder
BCVA 1,3,6 måneder etter vitrektomi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDR vitrectomy1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere