PDR 환자의 수술 후 합병증에 대한 Conbercept의 유리체 절제술 후 적극적인 사용의 효과
2022년 12월 13일 업데이트: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
이것은 가면을 벗기는 무작위 임상 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 conbercept의 유리체절제술 전향적 사용이 PDR 환자에서 수술 후 합병증의 비율을 감소시킬 수 있는지 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huijin Chen, Dr.
- 전화번호: 86-010-82266359
- 이메일: chjdoc@aliyun.com
연구 장소
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Huijin Chen, Dr.
- 전화번호: 86-010-82266359
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체 절제술을 받는 PDR 환자
제외 기준:
- 유리체 절제술 전 최근 3개월 이내에 유리체강내 주사 또는 모든 유형의 항-VEGF 제제의 전신 사용을 받은 환자
- 유리체절제술 전 최근 1개월 이내에 유리체강내 주사 또는 모든 종류의 스테로이드를 전신적으로 사용한 환자
- 유리체 절제술 전에 완전한 PRP를 받은 환자
- 임신한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 (유리체 절제술 후 conbercept의 적극적인 사용)
유리체 절제술 후 conbercept의 적극적인 사용
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유리체 절제술 2주 후 conbercept의 예방적 유리체강내 주사, 다음 중 하나가 존재하는 경우 5주 및 8주에 반복: 수술 2주 후 유리체강내 VEGF 농도가 100pg/ml보다 높거나 DME, VH 또는 NVG의 임상 증상 .
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실험적: 그룹 2 (유리체 절제술 후 conbercept 수동 사용)
유리체 절제술 후 conbercept의 수동적 사용
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환자가 수술 후 DME, VH, NVG가 나타날 때까지 conbercept의 유리체 강내 주사는 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 절제술 후 합병증의 비율
기간: 6 개월
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유리체절제술 후 DME, VH(재발성 또는 비흡수성), NVG
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 절제술 후 BCVA
기간: 6 개월
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유리체 절제술 후 1,3,6개월에 BCVA
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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