Effet de l'utilisation proactive de Conbercept après une vitrectomie sur les complications postopératoires chez les patients atteints de RDP
13 décembre 2022 mis à jour par: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Il s'agit d'un essai clinique randomisé démasquant.
L'objectif principal de cette étude est d'analyser si l'utilisation proactive de conbercept par posvitrectomie peut réduire le taux de complications postopératoires chez les patients atteints de RDP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Huijin Chen, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-010-82266359
- E-mail: chjdoc@aliyun.com
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Huijin Chen, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-010-82266359
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients PDR subissant une vitrectomie
Critère d'exclusion:
- patients ayant reçu une injection intravitréenne ou une utilisation systémique de tous les types d'agents anti-VEGF au cours des trois derniers mois précédant la vitrectomie
- patients ayant reçu une injection intravitréenne ou une utilisation systémique de tous les types de stéroïdes au cours du dernier mois précédant la vitrectomie
- patients ayant reçu du PRP complet avant la vitrectomie
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe 1 (utilisation proactive du concept après vitrectomie)
utilisation proactive du concept après vitrectomie
|
injection intravitréenne préventive de conbercept 2 semaines après la vitrectomie, et répéter à 5 semaines et 8 semaines si l'un des éléments suivants est présent : la concentration intravitréenne de VEGF à 2 semaines postopératoires est supérieure à 100 pg/ml, ou présentation clinique d'OMD, d'HV ou de NVG .
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|
Expérimental: groupe 2 (utilisation passive du concercept après vitrectomie)
utilisation passive du conbercept après vitrectomie
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Aucune injection intravitréenne de conbercept n'est utilisée tant que le patient ne présente pas d'OMD, d'HV ou de LVN postopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complication post-vitrectomie
Délai: 6 mois
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DME post-vitrectomie, VH (récidivante ou non absorbante), NVG
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BCVA post-vitrectomie
Délai: 6 mois
|
MAVC à 1,3,6 mois après vitrectomie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PDR vitrectomy1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .