Efeito do uso proativo pós-vitrectomia de Conbercept em complicações pós-operatórias em pacientes com PDR
13 de dezembro de 2022 atualizado por: Chen Huijin, Peking University Third Hospital
Este é um ensaio clínico randomizado desmascarado.
o principal objetivo deste estudo é analisar se o uso proativo de conbercept na pós-vitrectomia pode reduzir a taxa de complicações pós-operatórias em pacientes com PDR.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huijin Chen, Dr.
- Número de telefone: 86-010-82266359
- E-mail: chjdoc@aliyun.com
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Huijin Chen, Dr.
- Número de telefone: 86-010-82266359
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PDR submetidos a vitrectomia
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam injeção intravítrea ou uso sistêmico de todos os tipos de agentes anti-VEGF nos últimos três meses antes da vitrectomia
- pacientes que receberam injeção intravítrea ou uso sistêmico de todos os tipos de esteroides no mês anterior à vitrectomia
- pacientes que receberam PRP completo antes da vitrectomia
- pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1 (uso proativo de conbercept após vitrectomia)
uso proativo de conbercept após vitrectomia
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injeção intravítrea preventiva de conbercept 2 semanas após a vitrectomia e repita em 5 semanas e 8 semanas se qualquer um dos seguintes estiver presente: a concentração intravítrea de VEGF em 2 semanas pós-operatório é superior a 100 pg/ml ou apresentação clínica de EMD, VH ou NVG .
|
|
Experimental: grupo 2 (uso passivo de conbercept após vitrectomia)
uso passivo de conbercept após vitrectomia
|
Nenhuma injeção intravítrea de conbercept é usada até que o paciente apresente EMD pós-operatório, VH, NVG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de complicação pós-vitrectomia
Prazo: 6 meses
|
pós-vitrectomia DME, VH (recorrente ou não absorvente), NVG
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCVA pós-vitrectomia
Prazo: 6 meses
|
BCVA em 1,3,6 mês após a vitrectomia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huijin Chen, Dr., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDR vitrectomy1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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