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消防士の環境有害物質曝露に関する観察研究

消防士に見られる尿および頬細胞バイオマーカーによって評価される構造火災中に放出される有毒物質への曝露を評価します。

構造火災との闘いに関連する燃焼排出物からの有毒物質への暴露を評価するために収集された 1 つの火災前および 2 つの火災後の暴露バイオマーカーサンプルを用いた主題研究デザイン内の観察。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • Masonic Cancer Center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

発がん性物質を含む火災にさらされる消防士がこの研究に参加します。 バイオマーカーを測定するために 3 つのサンプル コレクションが取得されます。暴露前、暴露後24時間、暴露後1週間。

説明

包含基準:

  • 消防士(キャリアまたはボランティア)
  • 18歳以上
  • 書面による自発的な同意を提供できる

除外基準:

  • 暴露前後の尿サンプルを提供したがらない
  • 現在のがん診断
  • -過去1年以内のタバコの使用(尿TNEによって検証)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳以上の消防士
これは消防士の被験者内観察研究です。 この研究には、頬細胞と尿サンプルを含む3つのサンプルコレクションが含まれます。 1 つのコレクションの前と後の 2 つのコレクションは、構造火災にさらされます。
この研究には、頬細胞と尿サンプルを含む3つのサンプルコレクションが含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
火災報知の前後の消防士のバイオマーカーレベルの研究。
時間枠:48ヶ月
研究者は、t検定を使用して、暴露後24時間以内および暴露後1週間以内に収集された尿および口腔サンプル中の平均暴露前バイオマーカーレベルと暴露後レベルの差を評価し、統計的有意性をテストします。
48ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月30日

最初の投稿 (実際)

2022年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月10日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化され、パスワードで保護された安全なウェブサイトを通じて転送されます。このウェブサイトは捜査官のみが利用できます。 すべての識別情報は安全な場所に施錠され、関連する研究スタッフのみがアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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