- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05643014
Наблюдательное исследование воздействия токсикантов окружающей среды на пожарных
8 февраля 2024 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Оценка воздействия токсикантов, выделяемых во время структурного пожара, по биомаркерам мочевых и буккальных клеток, обнаруженным у пожарных.
Наблюдательный, в рамках предметного исследования с 1 пробой биомаркера воздействия до и 2 после пожара, собранными для оценки воздействия токсикантов от выбросов продуктов сгорания, связанных с тушением структурного пожара.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joni Jensen
- Номер телефона: 612-624-5178
- Электронная почта: jense010@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- Masonic Cancer Center
-
Контакт:
- Stephen S Hecht
- Номер телефона: 612-624-7604
- Электронная почта: hetcht002@umn.edu
-
Контакт:
- Joni A Jensen
- Номер телефона: +1 612-624-7604
- Электронная почта: jense010@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К этому исследованию присоединятся пожарные, которые подвергаются воздействию пожаров, содержащих канцерогены.
Будут взяты три коллекции образцов для измерения биомаркеров; до воздействия, через 24 часа после воздействия и через 1 неделю после воздействия.
Описание
Критерии включения:
- Пожарный (карьерный или волонтер)
- старше 18 лет
- Возможность предоставить письменное добровольное согласие
Критерий исключения:
- Нежелание предоставить образец мочи до и после контакта
- Текущий диагноз рака
- Употребление табака в течение последнего 1 года (подтверждено TNE мочи)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пожарные старше 18 лет
Это внутрипредметное наблюдательное исследование пожарных.
Это исследование будет включать три коллекции образцов, включая буккальные клетки и образцы мочи; один сбор до и два сбора после структурного пожара.
|
Это исследование будет включать три коллекции образцов, включая буккальные клетки и образцы мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучение уровней биомаркеров у пожарных до и после пожарного вызова.
Временное ограничение: 48 месяцев
|
Исследователи будут оценивать различия между средними уровнями биомаркеров до воздействия и уровнями после воздействия в образцах мочи и буккальных образцах, собранных в течение 24 часов после воздействия и 1 недели после воздействия соответственно, используя t-тесты для проверки статистической значимости.
|
48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия, В-клеточная
- Отравление
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 2018NTLS135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут деидентифицированы и переданы через безопасный, защищенный паролем веб-сайт, доступный только следователям.
Вся идентифицирующая информация будет храниться в надежном месте и доступна только для соответствующего исследовательского персонала.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers