- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05643014
Estudio de observación de la exposición a sustancias tóxicas ambientales entre los bomberos
10 de marzo de 2026 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evaluar la exposición a sustancias tóxicas emitidas durante un incendio estructural evaluado por biomarcadores de células urinarias y bucales encontrados en los bomberos.
Observacional, dentro del diseño del estudio de sujetos con 1 muestra de biomarcador de exposición antes y 2 después del incendio recolectada para evaluar la exposición a sustancias tóxicas de las emisiones de combustión relacionadas con la lucha contra un incendio estructural.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joni Jensen
- Número de teléfono: 612-624-5178
- Correo electrónico: jense010@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Masonic Cancer Center
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Contacto:
- Stephen S Hecht
- Número de teléfono: 612-624-7604
- Correo electrónico: hetcht002@umn.edu
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Contacto:
- Joni A Jensen
- Número de teléfono: +1 612-624-7604
- Correo electrónico: jense010@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los bomberos que están expuestos a incendios que contienen carcinógenos se unirán a este estudio.
Se tomarán tres colectas de muestras para medir los biomarcadores; preexposición, 24h postexposición y 1 semana postexposición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bombero (de carrera o voluntario)
- Mayores de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento voluntario por escrito
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a proporcionar una muestra de orina antes y después de la exposición
- Diagnóstico actual de cáncer
- Consumo de tabaco en el último año (verificado por TNE urinario)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bomberos mayores de 18 años
Este es un estudio observacional de sujetos internos de los bomberos.
Este estudio involucrará tres colecciones de muestras que incluyen células bucales y muestras de orina; una colección pre y dos colecciones post-exposición al fuego estructural.
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Este estudio involucrará tres colecciones de muestras que incluyen células bucales y muestras de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio de niveles de biomarcadores en bomberos pre y post llamada de incendio.
Periodo de tiempo: 48 meses
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Los investigadores evaluarán las diferencias entre los niveles medios de biomarcadores previos a la exposición y los niveles posteriores a la exposición en muestras de orina y bucales recolectadas dentro de las 24 horas posteriores a la exposición y 1 semana posterior a la exposición, respectivamente, utilizando pruebas t para probar la significancia estadística.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia de células B
- Envenenamiento
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Manejo de muestras
Otros números de identificación del estudio
- 2018NTLS135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos serán desidentificados y transferidos a través de un sitio web seguro y protegido con contraseña que solo está disponible para los investigadores.
Toda la información de identificación estará bajo llave en un lugar seguro y accesible solo para el personal del estudio relevante.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .