- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05643014
Studio osservazionale dell'esposizione a sostanze tossiche ambientali tra i vigili del fuoco
10 marzo 2026 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Valutare l'esposizione alle sostanze tossiche emesse durante un incendio strutturale valutata dai biomarcatori delle cellule urinarie e buccali trovati nei vigili del fuoco.
Osservazionale, all'interno del progetto di studio del soggetto con 1 campione di biomarcatori di esposizione pre e 2 post-incendio raccolti per valutare l'esposizione a sostanze tossiche da emissioni di combustione correlate alla lotta a un incendio strutturale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joni Jensen
- Numero di telefono: 612-624-5178
- Email: jense010@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Masonic Cancer Center
-
Contatto:
- Stephen S Hecht
- Numero di telefono: 612-624-7604
- Email: hetcht002@umn.edu
-
Contatto:
- Joni A Jensen
- Numero di telefono: +1 612-624-7604
- Email: jense010@umn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I vigili del fuoco esposti a incendi contenenti agenti cancerogeni parteciperanno a questo studio.
Saranno prese tre raccolte di campioni per misurare i biomarcatori; pre-esposizione, 24 ore post-esposizione e 1 settimana post-esposizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigile del fuoco (carriera o volontario)
- Oltre 18 anni di età
- In grado di fornire il consenso volontario scritto
Criteri di esclusione:
- Riluttante a fornire un campione di urina prima e dopo l'esposizione
- Diagnosi attuale del cancro
- Uso di tabacco nell'ultimo anno 1 (verificato da TNE urinari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Vigili del fuoco di età superiore ai 18 anni
Questo è uno studio osservativo interno ai vigili del fuoco.
Questo studio coinvolgerà tre raccolte di campioni tra cui cellule buccali e campioni di urina; una raccolta pre e due raccolte post-esposizione al fuoco strutturale.
|
Questo studio coinvolgerà tre raccolte di campioni tra cui cellule buccali e campioni di urina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio dei livelli di biomarcatori nei vigili del fuoco prima e dopo la chiamata antincendio.
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Gli investigatori valuteranno le differenze tra i livelli medi di biomarcatore pre-esposizione e i livelli post-esposizione nei campioni di urina e buccale raccolti rispettivamente entro 24 ore dopo l'esposizione e 1 settimana dopo l'esposizione utilizzando t-test per testare la significatività statistica.
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48 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, linfoide
- Leucemia, cellule B
- Avvelenamento
- Leucemia
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Gestione dei campioni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018NTLS135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno resi anonimi e trasferiti attraverso un sito web sicuro e protetto da password che è disponibile solo per gli investigatori.
Tutte le informazioni di identificazione saranno in un luogo chiuso a chiave e accessibile solo al personale dello studio interessato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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