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Studio osservazionale dell'esposizione a sostanze tossiche ambientali tra i vigili del fuoco

Valutare l'esposizione alle sostanze tossiche emesse durante un incendio strutturale valutata dai biomarcatori delle cellule urinarie e buccali trovati nei vigili del fuoco.

Osservazionale, all'interno del progetto di studio del soggetto con 1 campione di biomarcatori di esposizione pre e 2 post-incendio raccolti per valutare l'esposizione a sostanze tossiche da emissioni di combustione correlate alla lotta a un incendio strutturale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Masonic Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I vigili del fuoco esposti a incendi contenenti agenti cancerogeni parteciperanno a questo studio. Saranno prese tre raccolte di campioni per misurare i biomarcatori; pre-esposizione, 24 ore post-esposizione e 1 settimana post-esposizione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vigile del fuoco (carriera o volontario)
  • Oltre 18 anni di età
  • In grado di fornire il consenso volontario scritto

Criteri di esclusione:

  • Riluttante a fornire un campione di urina prima e dopo l'esposizione
  • Diagnosi attuale del cancro
  • Uso di tabacco nell'ultimo anno 1 (verificato da TNE urinari)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vigili del fuoco di età superiore ai 18 anni
Questo è uno studio osservativo interno ai vigili del fuoco. Questo studio coinvolgerà tre raccolte di campioni tra cui cellule buccali e campioni di urina; una raccolta pre e due raccolte post-esposizione al fuoco strutturale.
Questo studio coinvolgerà tre raccolte di campioni tra cui cellule buccali e campioni di urina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio dei livelli di biomarcatori nei vigili del fuoco prima e dopo la chiamata antincendio.
Lasso di tempo: 48 mesi
Gli investigatori valuteranno le differenze tra i livelli medi di biomarcatore pre-esposizione e i livelli post-esposizione nei campioni di urina e buccale raccolti rispettivamente entro 24 ore dopo l'esposizione e 1 settimana dopo l'esposizione utilizzando t-test per testare la significatività statistica.
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi anonimi e trasferiti attraverso un sito web sicuro e protetto da password che è disponibile solo per gli investigatori. Tutte le informazioni di identificazione saranno in un luogo chiuso a chiave e accessibile solo al personale dello studio interessato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta campioni

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