Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af eksponering for miljøgifte blandt brandmænd

8. februar 2024 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Evaluer eksponeringen for giftstoffer, der udsendes under en strukturel brand, vurderet af urin- og bukkale cellebiomarkører fundet i brandmænd.

Observationel, inden for emnestudiedesign med 1 biomarkørprøver før og 2 efter brandeksponering indsamlet for at vurdere eksponering for giftstoffer fra forbrændingsemissioner relateret til bekæmpelse af en strukturel brand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brandmænd, der er udsat for brande, der indeholder kræftfremkaldende stoffer, vil deltage i denne undersøgelse. Der vil blive taget tre prøvesamlinger for at måle biomarkørerne; præ-eksponering, 24 timer efter eksponering og 1 uge efter eksponering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brandmand (karriere eller frivillig)
  • Over 18 år
  • Kan give skriftligt frivilligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til at give en urinprøve før og efter eksponering
  • Aktuel kræftdiagnose
  • Tobaksbrug inden for det seneste 1 år (verificeret ved urin-TNE'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brandmænd over 18 år
Dette er en inden for fag, observationsundersøgelse af brandmænd. Denne undersøgelse vil involvere tre prøvesamlinger, herunder bukkale celler og urinprøver; en samling før og to samlinger efter strukturel brandeksponering.
Andet: Samling af prøver
Denne undersøgelse vil involvere tre prøvesamlinger, herunder bukkale celler og urinprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af biomarkørniveauer i brandmænd før og efter brandkald.
Tidsramme: 48 måneder
Efterforskerne vil evaluere forskellene mellem gennemsnitlige præ-eksponeringsbiomarkørniveauer og post-eksponeringsniveauer i urin- og bukkalprøver indsamlet inden for henholdsvis 24 timer efter eksponering og 1 uge efter eksponering ved hjælp af t-test til at teste for statistisk signifikans.
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018NTLS135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret og overført via en sikker, adgangskodebeskyttet hjemmeside, som kun er tilgængelig for efterforskerne. Alle identificerende oplysninger vil være aflåst på et sikkert sted og kun tilgængeligt for relevant undersøgelsespersonale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner