- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05643014
Havaintotutkimus palomiesten altistumisesta ympäristömyrkyllisille aineille
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Arvioi altistuminen myrkyllisille aineille, jotka vapautuvat rakenteellisen tulipalon aikana palomiehistä löydettyjen virtsan ja poskisolujen biomarkkereiden perusteella.
Havainnointi, aiheen tutkimuksen suunnittelussa, jossa on 1 paloa edeltävä ja 2 altistumisen jälkeinen biomarkkerinäyte, joka on kerätty arvioimaan altistumista myrkyllisille aineille, jotka aiheutuvat palamispäästöistä, jotka liittyvät rakenteellisen tulipalon sammuttamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joni Jensen
- Puhelinnumero: 612-624-5178
- Sähköposti: jense010@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- Masonic Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen S Hecht
- Puhelinnumero: 612-624-7604
- Sähköposti: hetcht002@umn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joni A Jensen
- Puhelinnumero: +1 612-624-7604
- Sähköposti: jense010@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpää aiheuttavia aineita sisältäville tulipaloille altistuneet palomiehet osallistuvat tähän tutkimukseen.
Biomarkkerien mittaamiseksi otetaan kolme näytekokoelmaa; ennen valotusta, 24 tuntia valotuksen jälkeen ja 1 viikko valotuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palomies (ura tai vapaaehtoinen)
- Yli 18-vuotias
- Pystyy antamaan kirjallinen vapaaehtoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua antaa virtsanäytettä ennen altistumista ja sen jälkeen
- Nykyinen syöpädiagnoosi
- Tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana (virtsan TNE:n vahvistama)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 18-vuotiaat palomiehet
Tämä on aiheen sisäinen havainnointitutkimus palomiehistä.
Tämä tutkimus käsittää kolme näytekokoelmaa, mukaan lukien poskisolut ja virtsanäytteet; yksi kokoelma ennen ja kaksi kokoelmaa rakenteellisen paloaltistuksen jälkeen.
|
Tämä tutkimus sisältää kolme näytekokoelmaa, mukaan lukien poskisolut ja virtsanäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomarkkerien tasojen tutkiminen palomiehissä ennen palokutsua ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat erot keskimääräisten ennen altistumista biomarkkeritasojen ja altistuksen jälkeisten tasojen välillä virtsa- ja poskinäytteissä, jotka on kerätty 24 tunnin sisällä altistuksen jälkeen ja 1 viikon kuluessa altistuksen jälkeen, käyttämällä t-testejä tilastollisen merkitsevyyden testaamiseksi.
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia, B-solu
- Myrkytys
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Näytteenkäsittely
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018NTLS135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot poistetaan ja siirretään suojatun, salasanalla suojatun verkkosivuston kautta, joka on vain tutkijoiden käytettävissä.
Kaikki tunnistetiedot ovat lukittuna turvallisessa paikassa ja vain asiaankuuluvan tutkimushenkilöstön saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .