- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05643014
Observationsstudie av exponering för miljögifter bland brandmän
10 mars 2026 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Utvärdera exponeringen för giftiga ämnen som släpps ut under en strukturell brand bedömd av biomarkörer för urinvägar och buckala celler som finns hos brandmän.
Observationell, inom ämnesstudiedesign med 1 biomarkörprover före och 2 efter exponering efter brand insamlade för att bedöma exponering för giftiga ämnen från förbränningsutsläpp relaterade till bekämpning av en strukturell brand.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joni Jensen
- Telefonnummer: 612-624-5178
- E-post: jense010@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephen S Hecht
- Telefonnummer: 612-624-7604
- E-post: hetcht002@umn.edu
-
Kontakt:
- Joni A Jensen
- Telefonnummer: +1 612-624-7604
- E-post: jense010@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Brandmän som utsätts för bränder som innehåller cancerframkallande ämnen kommer att ansluta sig till denna studie.
Tre provsamlingar kommer att tas för att mäta biomarkörerna; före exponering, 24 timmar efter exponering och 1 vecka efter exponering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Brandman (karriär eller volontär)
- Över 18 år
- Kan ge skriftligt frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge ett urinprov före och efter exponering
- Aktuell cancerdiagnos
- Tobaksanvändning under de senaste 1 åren (verifierad av urin-TNE)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandmän över 18 år
Detta är en inom ämnet, observationsstudie av brandmän.
Denna studie kommer att involvera tre provsamlingar inklusive buckala celler och urinprov; en samling före och två samlingar efter strukturell brandexponering.
|
Denna studie kommer att involvera tre provsamlingar inklusive buckala celler och urinprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studerar nivåer av biomarkörer hos brandmän före och efter brand.
Tidsram: 48 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera skillnaderna mellan genomsnittliga biomarkörnivåer före exponering och nivåer efter exponering i urin- och buckala prover som samlats in inom 24 timmar efter exponering respektive 1 vecka efter exponering med hjälp av t-tester för att testa statistisk signifikans.
|
48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kemiskt inducerade störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi, B-cell
- Förgiftning
- Leukemi
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Provhantering
Andra studie-ID-nummer
- 2018NTLS135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att avidentifieras och överföras via en säker, lösenordsskyddad webbplats som endast är tillgänglig för utredarna.
All identifierande information kommer att vara låst på en säker plats och endast tillgänglig för relevant studiepersonal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .