- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05643014
Observationeel onderzoek naar blootstelling aan giftige stoffen in het milieu bij brandweerlieden
10 maart 2026 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evalueer de blootstelling aan giftige stoffen die worden uitgestoten tijdens een structurele brand, beoordeeld door urine- en buccale celbiomarkers gevonden in brandweerlieden.
Observationeel, binnen de onderzoeksopzet met 1 pre- en 2 biomarkermonsters na blootstelling na brand, verzameld om de blootstelling aan toxische stoffen door verbrandingsemissies in verband met het bestrijden van een structurele brand te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joni Jensen
- Telefoonnummer: 612-624-5178
- E-mail: jense010@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Stephen S Hecht
- Telefoonnummer: 612-624-7604
- E-mail: hetcht002@umn.edu
-
Contact:
- Joni A Jensen
- Telefoonnummer: +1 612-624-7604
- E-mail: jense010@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Brandweerlieden die worden blootgesteld aan branden met kankerverwekkende stoffen zullen deelnemen aan dit onderzoek.
Er zullen drie monsterverzamelingen worden genomen om de biomarkers te meten; voor blootstelling, 24 uur na blootstelling en 1 week na blootstelling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Brandweerman (carrière of vrijwilliger)
- Ouder dan 18 jaar
- In staat om schriftelijke vrijwillige toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om een urinemonster voor en na blootstelling te verstrekken
- Actuele kankerdiagnose
- Tabaksgebruik in de afgelopen 1 jaar (geverifieerd door urinaire TNE's)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brandweerlieden ouder dan 18 jaar
Dit is een subjectieve, observationele studie van brandweerlieden.
Deze studie omvat drie monsterverzamelingen, waaronder buccale cellen en urinemonsters; één collectie voor en twee collecties na blootstelling aan structurele brand.
|
Deze studie omvat drie monsterverzamelingen, waaronder buccale cellen en urinemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudering van biomarkerniveaus bij brandweerlieden voor en na brandoproep.
Tijdsspanne: 48 maanden
|
De onderzoekers zullen de verschillen evalueren tussen de gemiddelde biomarkerniveaus vóór blootstelling en niveaus na blootstelling in urine- en buccale monsters die respectievelijk binnen 24 uur na blootstelling en 1 week na blootstelling zijn verzameld, met behulp van t-tests om te testen op statistische significantie.
|
48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie, B-cel
- Vergiftiging
- Leukemie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Exemplaarbehandeling
Andere studie-ID-nummers
- 2018NTLS135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden geanonimiseerd en overgedragen via een beveiligde, met een wachtwoord beveiligde website die alleen toegankelijk is voor de onderzoekers.
Alle identificerende informatie wordt op een veilige plaats bewaard en is alleen toegankelijk voor relevant studiepersoneel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .