- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05643014
Beobachtungsstudie zur Exposition gegenüber Umweltgiften bei Feuerwehrleuten
10. März 2026 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Bewerten Sie die Exposition gegenüber toxischen Stoffen, die während eines Gebäudebrands freigesetzt werden, bewertet anhand von bei Feuerwehrleuten gefundenen Biomarkern im Urin und in den Wangenzellen.
Beobachtendes Studiendesign innerhalb des Subjekts mit 1 Biomarker-Probe vor und 2 nach der Brandexposition, die gesammelt wurden, um die Exposition gegenüber Giftstoffen aus Verbrennungsemissionen im Zusammenhang mit der Bekämpfung eines Gebäudebrands zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joni Jensen
- Telefonnummer: 612-624-5178
- E-Mail: jense010@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephen S Hecht
- Telefonnummer: 612-624-7604
- E-Mail: hetcht002@umn.edu
-
Kontakt:
- Joni A Jensen
- Telefonnummer: +1 612-624-7604
- E-Mail: jense010@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Feuerwehrleute, die Bränden ausgesetzt sind, die Karzinogene enthalten, werden an dieser Studie teilnehmen.
Zur Messung der Biomarker werden drei Probenentnahmen durchgeführt; Vorbelichtung, 24h Nachbelichtung und 1 Woche Nachbelichtung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Feuerwehrmann (beruflich oder ehrenamtlich)
- Über 18 Jahre
- Kann eine freiwillige schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Urinprobe vor und nach der Exposition abzugeben
- Aktuelle Krebsdiagnose
- Tabakkonsum innerhalb des letzten 1 Jahres (überprüft durch TNEs im Urin)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Feuerwehrleute ab 18 Jahren
Dies ist eine interne Beobachtungsstudie über Feuerwehrleute.
Diese Studie wird drei Probenentnahmen umfassen, darunter Wangenzellen und Urinproben; eine Sammlung vor und zwei Sammlungen nach der baulichen Brandbeanspruchung.
|
Diese Studie wird drei Probenentnahmen umfassen, darunter Wangenzellen und Urinproben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Untersuchung der Biomarkerspiegel bei Feuerwehrleuten vor und nach einem Einsatz.
Zeitfenster: 48 Monate
|
Die Prüfärzte werden die Unterschiede zwischen den mittleren Biomarker-Konzentrationen vor der Exposition und den Konzentrationen nach der Exposition in Urin- und Mundproben, die innerhalb von 24 Stunden nach der Exposition bzw. 1 Woche nach der Exposition entnommen wurden, unter Verwendung von t-Tests zum Test auf statistische Signifikanz auswerten.
|
48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie, B-Zell
- Vergiftung
- Leukämie
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Handhabung von Proben
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018NTLS135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten werden anonymisiert und über eine sichere, passwortgeschützte Website übertragen, die nur den Ermittlern zur Verfügung steht.
Alle identifizierenden Informationen werden an einem sicheren Ort aufbewahrt und sind nur für relevantes Studienpersonal zugänglich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Beispielsammlung
-
Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
-
Acorai ABAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten, Schweden, Vereinigtes Königreich, Kanada, Dänemark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutierungGesunde männliche und weibliche ProbandenHongkong
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAbgeschlossenGesunde allogene Spender | Mobilisierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).Deutschland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutierungMukoviszidose | BiomarkerBelgien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Carlos Simon FoundationRekrutierung
-
Immodulon Therapeutics LtdAbgeschlossenMelanomVereinigtes Königreich