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Étude observationnelle de l'exposition aux toxiques environnementaux chez les pompiers

Évaluer l'exposition aux substances toxiques émises lors d'un incendie de structure évaluée par des biomarqueurs cellulaires urinaires et buccaux trouvés chez les pompiers.

Conception d'étude observationnelle intra-sujet avec 1 échantillons de biomarqueurs d'exposition avant et 2 après incendie collectés pour évaluer l'exposition aux substances toxiques provenant des émissions de combustion liées à la lutte contre un incendie de structure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joni Jensen
  • Numéro de téléphone: 612-624-5178
  • E-mail: jense010@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • Masonic Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Joni A Jensen
          • Numéro de téléphone: +1 612-624-7604
          • E-mail: jense010@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les pompiers exposés à des incendies contenant des substances cancérigènes participeront à cette étude. Trois collections d'échantillons seront prélevées pour mesurer les biomarqueurs; pré-exposition, 24h post-exposition et 1 semaine post-exposition.

La description

Critère d'intégration:

  • Pompier (de carrière ou bénévole)
  • Plus de 18 ans
  • Capable de fournir un consentement volontaire écrit

Critère d'exclusion:

  • Refus de fournir un échantillon d'urine avant et après l'exposition
  • Diagnostic actuel de cancer
  • Tabagisme au cours de la dernière année (vérifié par les ETN urinaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pompiers de plus de 18 ans
Il s'agit d'une étude observationnelle intra-sujet sur les pompiers. Cette étude impliquera trois collections d'échantillons comprenant des cellules buccales et des échantillons d'urine ; une collecte pré et deux collectes post-exposition structurelle au feu.
Cette étude impliquera trois collections d'échantillons comprenant des cellules buccales et des échantillons d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les niveaux de biomarqueurs chez les pompiers avant et après l'appel d'incendie.
Délai: 48 mois
Les enquêteurs évalueront les différences entre les niveaux moyens de biomarqueurs pré-exposition et les niveaux post-exposition dans les échantillons d'urine et buccaux prélevés dans les 24 heures suivant l'exposition et 1 semaine après l'exposition, respectivement, à l'aide de tests t pour tester la signification statistique.
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront anonymisées et transférées via un site Web sécurisé et protégé par un mot de passe qui n'est accessible qu'aux enquêteurs. Toutes les informations d'identification seront dans un endroit fermé à clé et accessible uniquement au personnel de l'étude concerné.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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