- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05643014
Étude observationnelle de l'exposition aux toxiques environnementaux chez les pompiers
10 mars 2026 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Évaluer l'exposition aux substances toxiques émises lors d'un incendie de structure évaluée par des biomarqueurs cellulaires urinaires et buccaux trouvés chez les pompiers.
Conception d'étude observationnelle intra-sujet avec 1 échantillons de biomarqueurs d'exposition avant et 2 après incendie collectés pour évaluer l'exposition aux substances toxiques provenant des émissions de combustion liées à la lutte contre un incendie de structure.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joni Jensen
- Numéro de téléphone: 612-624-5178
- E-mail: jense010@umn.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- Masonic Cancer Center
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Contact:
- Stephen S Hecht
- Numéro de téléphone: 612-624-7604
- E-mail: hetcht002@umn.edu
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Contact:
- Joni A Jensen
- Numéro de téléphone: +1 612-624-7604
- E-mail: jense010@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les pompiers exposés à des incendies contenant des substances cancérigènes participeront à cette étude.
Trois collections d'échantillons seront prélevées pour mesurer les biomarqueurs; pré-exposition, 24h post-exposition et 1 semaine post-exposition.
La description
Critère d'intégration:
- Pompier (de carrière ou bénévole)
- Plus de 18 ans
- Capable de fournir un consentement volontaire écrit
Critère d'exclusion:
- Refus de fournir un échantillon d'urine avant et après l'exposition
- Diagnostic actuel de cancer
- Tabagisme au cours de la dernière année (vérifié par les ETN urinaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pompiers de plus de 18 ans
Il s'agit d'une étude observationnelle intra-sujet sur les pompiers.
Cette étude impliquera trois collections d'échantillons comprenant des cellules buccales et des échantillons d'urine ; une collecte pré et deux collectes post-exposition structurelle au feu.
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Cette étude impliquera trois collections d'échantillons comprenant des cellules buccales et des échantillons d'urine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étudier les niveaux de biomarqueurs chez les pompiers avant et après l'appel d'incendie.
Délai: 48 mois
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Les enquêteurs évalueront les différences entre les niveaux moyens de biomarqueurs pré-exposition et les niveaux post-exposition dans les échantillons d'urine et buccaux prélevés dans les 24 heures suivant l'exposition et 1 semaine après l'exposition, respectivement, à l'aide de tests t pour tester la signification statistique.
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48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie, cellule B
- Empoisonnement
- Leucémie
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Manipulation des échantillons
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018NTLS135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront anonymisées et transférées via un site Web sécurisé et protégé par un mot de passe qui n'est accessible qu'aux enquêteurs.
Toutes les informations d'identification seront dans un endroit fermé à clé et accessible uniquement au personnel de l'étude concerné.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .