- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05643014
Observasjonsstudie av eksponering for miljøgifter blant brannmenn
10. mars 2026 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Vurder eksponeringen for giftstoffer som slippes ut under en strukturell brann vurdert av urin- og bukcellebiomarkører funnet i brannmenn.
Observasjonell, innenfor fagstudiedesign med 1 biomarkørprøver før og 2 etter branneksponering samlet for å vurdere eksponering for giftige stoffer fra forbrenningsutslipp relatert til bekjempelse av en strukturell brann.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joni Jensen
- Telefonnummer: 612-624-5178
- E-post: jense010@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Stephen S Hecht
- Telefonnummer: 612-624-7604
- E-post: hetcht002@umn.edu
-
Ta kontakt med:
- Joni A Jensen
- Telefonnummer: +1 612-624-7604
- E-post: jense010@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Brannmenn som er utsatt for branner som inneholder kreftfremkallende stoffer vil bli med i denne studien.
Det vil bli tatt tre prøvesamlinger for å måle biomarkørene; pre-eksponering, 24 timer etter eksponering og 1 uke etter eksponering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brannmann (karriere eller frivillig)
- Over 18 år
- Kunne gi skriftlig frivillig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi en urinprøve før og etter eksponering
- Nåværende kreftdiagnose
- Tobakksbruk i løpet av det siste året (verifisert av urin-TNE)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brannmenn over 18 år
Dette er en innenfor fag, observasjonsstudie av brannmenn.
Denne studien vil involvere tre prøvesamlinger inkludert bukkalceller og urinprøver; en samling før og to samlinger etter strukturell branneksponering.
|
Denne studien vil involvere tre prøvesamlinger inkludert bukkalceller og urinprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studerer biomarkørnivåer i brannmenn før og etter branntilløp.
Tidsramme: 48 måneder
|
Etterforskerne vil evaluere forskjellene mellom gjennomsnittlige pre-eksponeringsbiomarkørnivåer og post-eksponeringsnivåer i urin- og bukkalprøver samlet innen henholdsvis 24 timer etter eksponering og 1 uke etter eksponering ved å bruke t-tester for å teste for statistisk signifikans.
|
48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi, B-celle
- Forgiftning
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Prøvehåndtering
Andre studie-ID-numre
- 2018NTLS135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli avidentifisert og overført via et sikkert, passordbeskyttet nettsted som kun er tilgjengelig for etterforskerne.
All identifiserende informasjon vil være låst på et sikkert sted og kun tilgjengelig for relevant studiepersonell.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .