Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av eksponering for miljøgifter blant brannmenn

Vurder eksponeringen for giftstoffer som slippes ut under en strukturell brann vurdert av urin- og bukcellebiomarkører funnet i brannmenn.

Observasjonell, innenfor fagstudiedesign med 1 biomarkørprøver før og 2 etter branneksponering samlet for å vurdere eksponering for giftige stoffer fra forbrenningsutslipp relatert til bekjempelse av en strukturell brann.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brannmenn som er utsatt for branner som inneholder kreftfremkallende stoffer vil bli med i denne studien. Det vil bli tatt tre prøvesamlinger for å måle biomarkørene; pre-eksponering, 24 timer etter eksponering og 1 uke etter eksponering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brannmann (karriere eller frivillig)
  • Over 18 år
  • Kunne gi skriftlig frivillig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi en urinprøve før og etter eksponering
  • Nåværende kreftdiagnose
  • Tobakksbruk i løpet av det siste året (verifisert av urin-TNE)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brannmenn over 18 år
Dette er en innenfor fag, observasjonsstudie av brannmenn. Denne studien vil involvere tre prøvesamlinger inkludert bukkalceller og urinprøver; en samling før og to samlinger etter strukturell branneksponering.
Denne studien vil involvere tre prøvesamlinger inkludert bukkalceller og urinprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studerer biomarkørnivåer i brannmenn før og etter branntilløp.
Tidsramme: 48 måneder
Etterforskerne vil evaluere forskjellene mellom gjennomsnittlige pre-eksponeringsbiomarkørnivåer og post-eksponeringsnivåer i urin- og bukkalprøver samlet innen henholdsvis 24 timer etter eksponering og 1 uke etter eksponering ved å bruke t-tester for å teste for statistisk signifikans.
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli avidentifisert og overført via et sikkert, passordbeskyttet nettsted som kun er tilgjengelig for etterforskerne. All identifiserende informasjon vil være låst på et sikkert sted og kun tilgjengelig for relevant studiepersonell.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere