- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05643014
Badanie obserwacyjne narażenia strażaków na toksyny środowiskowe
10 marca 2026 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Oceń narażenie na substancje toksyczne emitowane podczas pożaru strukturalnego na podstawie biomarkerów komórek moczu i policzków znalezionych u strażaków.
Obserwacyjne, w ramach projektu badania przedmiotowego z 1 próbką biomarkera narażenia przed i 2 po pożarze zebraną w celu oceny narażenia na substancje toksyczne z emisji spalin związanych z walką z pożarem strukturalnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joni Jensen
- Numer telefonu: 612-624-5178
- E-mail: jense010@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Stephen S Hecht
- Numer telefonu: 612-624-7604
- E-mail: hetcht002@umn.edu
-
Kontakt:
- Joni A Jensen
- Numer telefonu: +1 612-624-7604
- E-mail: jense010@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wezmą udział strażacy narażeni na pożary zawierające czynniki rakotwórcze.
Zostaną pobrane trzy próbki do pomiaru biomarkerów; przed ekspozycją, 24 godziny po ekspozycji i 1 tydzień po ekspozycji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Strażak (zawodowy lub ochotniczy)
- Wiek powyżej 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do oddania próbki moczu przed i po ekspozycji
- Aktualna diagnoza raka
- Używanie tytoniu w ciągu ostatniego 1 roku (zweryfikowane przez TNE moczu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strażacy powyżej 18 roku życia
Jest to przedmiotowe, obserwacyjne badanie strażaków.
Badanie to obejmie trzy zbiory próbek, w tym komórki policzkowe i próbki moczu; jedna kolekcja przed i dwie kolekcje po pożarze konstrukcyjnym.
|
Badanie to obejmie trzy zbiory próbek, w tym komórki policzkowe i próbki moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie poziomu biomarkerów u strażaków przed i po pożarze.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Badacze ocenią różnice między średnimi poziomami biomarkerów przed ekspozycją a poziomami po ekspozycji w próbkach moczu i policzków pobranych odpowiednio w ciągu 24 godzin po ekspozycji i 1 tygodnia po ekspozycji, używając testów t w celu sprawdzenia istotności statystycznej.
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka, komórki B
- Zatrucie
- Białaczka
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Prowadzenie okazów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018NTLS135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przesłane za pośrednictwem bezpiecznej, chronionej hasłem strony internetowej, dostępnej wyłącznie dla śledczych.
Wszystkie informacje identyfikujące będą przechowywane w zamkniętym, bezpiecznym miejscu i dostępne tylko dla odpowiedniego personelu badawczego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .