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Pediculosis Capitis の治療における経口イベルメクチンとペルメトリン 5% ローションの比較

2022年12月1日 更新者:Huma Farid、Combined Military Hospital Abbottabad

子供の場合、シロアリは一般的な外部寄生虫の蔓延です。 アタマジラミ (Pediculus humanus capitis) の蔓延は、掻痒、剥脱、頸部リンパ節腫脹、結膜炎など、さまざまな身体的症状を引き起こします 1。 また、親の不安や感染した子供へのスティグマなど、多くの否定的な社会的影響もあります 2。

これは、主に 8 歳から 113 歳までの学齢期の子供に影響を与える重大な公衆衛生上の問題です。 発展途上国では、最大 40% の有病率が報告されています 4。 KPK (NWFP) の 4 つの都市部では、36.7%5 の有病率が報告されています。 社会経済的背景が低く、衛生状態が悪い人は、影響を受ける可能性が高くなります6。

Pediculosis capitis は、さまざまな治療法を使用して治療されてきました。 それらには、医師の処方箋と市販薬の両方が含まれます。 ペルメトリンまたはイベルメクチンは、局所または経口で使用されていました。 ペルメトリンは、合成される神経毒です。 これは、昆虫の神経系の電圧に敏感なナトリウムイオン受容体を標的とするピレスロイド神経毒であり、神経脱分極、過興奮、筋肉麻痺、そして最終的には寄生虫の死を引き起こします 7。 イベルメクチンは抗寄生虫薬であり、無脊椎動物のグルタミン酸依存性塩化物イオン受容体に結合して神経伝達を妨害するため、イベルメクチンでリンパ系フィラリア症や主に疥癬などの外部寄生虫の蔓延などの疾患を治療することが可能です8。

この研究の理論的根拠は、シロアリの管理における経口イベルメクチンと局所ペルメトリンの有効性を比較しながら研究することです。 局所薬の使用には問題があり、薬剤耐性が報告されていました9。 経口イベルメクチンの有効性に関する地域的または全国的な研究はあまり行われていないため、医師は当科でイベルメクチンを使用する頻度が低くなります。 代わりに、患者は局所ペルメトリンで頭蓋炎の治療を受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~36年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

両方の性別 臨床検査で生きていることが検出され、濡れた髪を細い歯のあるシラミ検出コームで梳くことによって検出される 年齢 8-36 歳 体重 >15 kg

除外基準:

治療前 2 週間以内に殺虫剤を使用した妊娠中の授乳 髪をとかすのが難しいかもしれない髪型

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
局所用の 5% ペルメトリン ローションを処方された患者は、7 日おきに 2 回塗布し、一晩塗布しました。
グループ A の患者は、5% の局所ペルメトリン ローションを処方され、7 日間隔で 2 回の夜間塗布が行われました
アクティブコンパレータ:グループB
経口イベルメクチン 200 マイクログラム/kg を 7 日間間隔で 2 回投与する体重が 15 kg を超える患者
グループ B の体重 15 kg 以上の患者には、イベルメクチン 200 μg/kg を 7 日間隔で 2 回経口投与しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口イベルメクチンと 5% ペルメトリン ローションの比較 7 日間隔で 2 回の塗布後に評価され、14 日後に再評価された頭髪白癬の治療
時間枠:06ヶ月
治療は効果的であると見なされ、症状が完全になく、つまり、かゆみや、濡れた髪を細かい歯の検出櫛で梳いた後、生きているシラミが存在しませんでした
06ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bushra Muzaffar, FCPS、CMH Abbottabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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