Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af oral Ivermectin og Permethrin 5% Lotion til behandling af Pediculosis Capitis

1. december 2022 opdateret af: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

Hos børn er pedikulose et almindeligt ektoparasitisk angreb. Angreb af hovedlus (Pediculus humanus capitis) forårsager en række fysiske symptomer, herunder kløe, ekskoration, cervikal lymfadenopati og conjunctivitis1. Det har også en række negative sociale konsekvenser, herunder forældres angst og stigmatisering af angrebne børn2.

Det er et væsentligt folkesundhedsproblem, der primært rammer børn i skolealderen i alderen 8 til 113 år. I udviklingslande er prævalensrater på op til 40 % blevet rapporteret4. De fire byområder i KPK (NWFP) rapporterede en prævalens på 36,7 %5. Mennesker med lav socioøkonomisk baggrund og dårlig hygiejne er mere tilbøjelige til at blive ramt6.

Pediculosis capitis er blevet behandlet med en række forskellige behandlingsformer. De omfatter både receptpligtig læge og håndkøbsmedicin. Permethrin eller ivermectin var blevet brugt topisk eller oralt. Permethrin er et neurotoksin, der syntetiseres. Det er en pyrethroid-neurotoksisk, der er rettet mod spændingsfølsomme natriumion-receptorer i insektets neurologiske system, hvilket udløser nervedepolarisering, hyperexcitation, muskellammelse og i sidste ende parasitdød7. Ivermectin er antiparasitisk medicin, det er muligt at behandle sygdomme som lymfatisk filariasis og ektoparasitangreb, primært fnat, med ivermectin, fordi det binder sig til glutamat-gatede chloridion-receptorer hos hvirvelløse dyr og forstyrrer neurotransmission8.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at studere, mens man sammenligner effektiviteten af ​​oral ivermectin og topisk permethrin til behandling af pedikulose. Den aktuelle medicinbrug er problematisk og havde rapporteret lægemiddelresistens9. Der har været mindre regional eller national forskning i effektiviteten af ​​oral Ivermectin, så læger bruger det sjældnere i vores afdeling. I stedet behandles patienterne for pediculosis capitis med topisk Permethrin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
        • CMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

begge køn med levende opdaget ved klinisk undersøgelse og ved at rede vådt hår med en fintandet luse-detektionskam i alderen 8-36 år vægt >15 kg

Ekskluderingskriterier:

graviditetsamning ved brug af pediculicidal medicin inden for de foregående to ugers behandling frisure, der kan være svær at rede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Patienter ordinerede med topisk 5 % permethrin lotion to påføringer med syv dages mellemrum og påført natten over.
patienter i gruppe A ordineret med 5 % topisk permethrin-lotion to applikationer natten over med syv dages mellemrum
Aktiv komparator: gruppe B
Patienter, der vejer mere end 15 kg, ordineret med oral ivermectin 200 mikrogram/kg to doser med syv dages mellemrum
patienter i gruppe B og vejede mere end 15 kg fik oralt ivermectin 200 mikrogram/kg to doser med syv dages mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af oral ivermectin og 5% permethrin lotion behandlingen af ​​pediculosis capitis vurderet efter to påføringer med syv dages mellemrum og revurderet efter 14 dage
Tidsramme: 06 måneder
behandling blev anset for at være effektiv med fuldstændig fravær af symptomer, dvs. kløe og fravær af levende lus efter redning af vådt hår med en fintandet detektionskam
06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner