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Comparación de la loción oral de ivermectina y permetrina al 5 % en el tratamiento de la pediculosis capitis

1 de diciembre de 2022 actualizado por: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

En los niños, la pediculosis es una infestación ectoparásita común. La infestación de piojos (Pediculus humanus capitis) causa una variedad de síntomas físicos, que incluyen prurito, excoriación, linfadenopatía cervical y conjuntivitis1. También tiene una serie de consecuencias sociales negativas, incluida la ansiedad de los padres y la estigmatización de los niños infestados2.

Es un problema importante de salud pública que afecta principalmente a niños en edad escolar de 8 a 113 años. En los países en desarrollo, se han informado tasas de prevalencia de hasta el 40 %4. Las cuatro áreas urbanas de KPK (NWFP) reportaron una prevalencia de 36,7%5. Las personas con antecedentes socioeconómicos bajos y mala higiene tienen más probabilidades de verse afectadas6.

La pediculosis capitis se ha tratado usando una variedad de modalidades de tratamiento. Incluyen tanto medicamentos recetados por el médico como de venta libre. La permetrina o la ivermectina se habían utilizado por vía tópica u oral. La permetrina es una neurotoxina que se sintetiza. Es un neurotóxico piretroide que se dirige a los receptores de iones de sodio sensibles al voltaje en el sistema neurológico del insecto, provocando la despolarización nerviosa, hiperexcitación, parálisis muscular y, eventualmente, la muerte del parásito7. La ivermectina es un medicamento antiparasitario, es posible tratar enfermedades como la filariasis linfática y las infestaciones por ectoparásitos, principalmente sarna, con ivermectina porque se une a los receptores de iones de cloruro activados por glutamato de los invertebrados y altera la neurotransmisión8.

La justificación de este estudio es estudiar mientras se compara la eficacia de la ivermectina oral y la permetrina tópica en el tratamiento de la pediculosis. El uso de medicamentos tópicos es problemático y se ha informado de resistencia a los medicamentos9. Ha habido menos investigación regional o nacional sobre la efectividad de la ivermectina oral, por lo que los médicos la usan con menos frecuencia en nuestro departamento. En cambio, los pacientes son tratados por pediculosis capitis con permetrina tópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistán, 22020
        • CMH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 36 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

ambos sexos con vida detectada en el examen clínico y al peinar el cabello mojado con un peine detector de piojos de dientes finos edades 8-36 años peso >15 kg

Criterio de exclusión:

embarazo lactancia uso de cualquier medicamento pediculicida dentro de las dos semanas anteriores al tratamiento peinado que puede ser difícil de peinar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
A los pacientes se les prescribió una loción tópica de permetrina al 5 % en dos aplicaciones con siete días de diferencia y se aplicaron durante la noche.
pacientes del grupo A a los que se les recetó una loción tópica de permetrina al 5 %, dos aplicaciones nocturnas con siete días de diferencia
Comparador activo: grupo B
Pacientes que pesen más de 15 kg prescritos con ivermectina oral 200 microgramos/kg dos dosis con siete días de diferencia
los pacientes del grupo B y que pesaban más de 15 kg recibieron ivermectina oral 200 microgramos/kg en dos dosis con siete días de diferencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de ivermectina oral y loción de permetrina al 5% para el tratamiento de la pediculosis capitis evaluada después de dos aplicaciones con siete días de diferencia y reevaluada a los 14 días
Periodo de tiempo: 06 meses
el tratamiento se consideró eficaz con ausencia total de síntomas, es decir, prurito y ausencia de piojos vivos después de peinar el cabello húmedo con un peine de detección de dientes finos
06 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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