Vergelijking van orale ivermectine en permethrine 5% lotion bij de behandeling van pediculosis-capitis
Bij kinderen is pediculosis een veel voorkomende ectoparasitaire besmetting. Een besmetting met hoofdluis (Pediculus humanus capitis) veroorzaakt een verscheidenheid aan lichamelijke symptomen, waaronder jeuk, ontvelling, cervicale lymfadenopathie en conjunctivitis1. Het heeft ook een aantal negatieve sociale gevolgen, waaronder angst bij ouders en stigmatisering van besmette kinderen2.
Het is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat vooral schoolgaande kinderen van 8 tot 113 jaar treft. In ontwikkelingslanden zijn prevalentiepercentages tot 40% gerapporteerd4. De vier stedelijke gebieden van KPK (NWFP) rapporteerden een prevalentie van 36,7%5. Mensen met een lage sociaaleconomische achtergrond en slechte hygiëne hebben meer kans om getroffen te worden6.
Pediculosis-capitis is behandeld met behulp van verschillende behandelingsmodaliteiten. Ze omvatten zowel medicijnen op doktersvoorschrift als vrij verkrijgbare medicijnen. Permethrin of ivermectine was topisch of oraal gebruikt. Permethrin is een neurotoxine dat wordt gesynthetiseerd. Het is een neurotoxische pyrethroïde die zich richt op spanningsgevoelige natriumionreceptoren in het neurologische systeem van het insect, wat zenuwdepolarisatie, hyperexcitatie, spierverlamming en uiteindelijk de dood van de parasiet veroorzaakt7. Ivermectine is een antiparasitaire medicatie, het is mogelijk om ziekten zoals lymfatische filariasis en ectoparasietenbesmettingen, voornamelijk schurft, te behandelen met ivermectine omdat het zich bindt aan glutamaat-gated chloride-ionreceptoren van ongewervelde dieren en de neurotransmissie verstoort8.
De grondgedachte van deze studie is om de effectiviteit van orale ivermectine en topische permethrine bij de behandeling van pediculosis te bestuderen en tegelijkertijd te vergelijken. Het actuele medicatiegebruik is problematisch en er is resistentie tegen geneesmiddelen gemeld9. Er is minder regionaal of nationaal onderzoek gedaan naar de effectiviteit van orale ivermectine, dus artsen gebruiken het minder vaak op onze afdeling. In plaats daarvan worden de patiënten behandeld voor pediculosis capitis met actueel Permethrin.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- CMH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
beide geslachten met leven ontdekt bij klinisch onderzoek en door nat haar te kammen met een fijngetande luizenkam leeftijd 8-36 jaar gewicht >15 kg
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap borstvoeding met gebruik van een pediculicide medicatie binnen de voorafgaande twee weken van de behandeling moeilijk te kammen kapsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Patiënten voorgeschreven met topische 5% Permethrin-lotion, twee toepassingen zeven dagen na elkaar en 's nachts aangebracht.
|
patiënten in groep A voorgeschreven met 5% actuele permethrine-lotion twee nachtelijke toepassingen zeven dagen na elkaar
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Patiënten met een gewicht van meer dan 15 kg voorgeschreven met orale ivermectine 200 microgram/kg twee doses zeven dagen na elkaar
|
patiënten in groep B die meer dan 15 kg wogen, kregen oraal ivermectine 200 microgram/kg in twee doses met een tussenpoos van zeven dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van orale ivermectine en 5% permethrin-lotion de behandeling van pediculosis capitis beoordeeld na twee toepassingen met een tussenpoos van zeven dagen en opnieuw beoordeeld na 14 dagen
Tijdsspanne: 06 maanden
|
behandeling werd als effectief beschouwd met volledige afwezigheid van symptomen, d.w.z. jeuk en de afwezigheid van levende luizen na het kammen van nat haar met een fijngetande detectiekam
|
06 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .