Suun kautta otettavan ivermektiinin ja permetriinin 5 % lotionin vertailu pedikuloosikapiitin hoidossa
Lapsilla pedikuloosi on yleinen ulkoloistartunta. Päätäiden (Pediculus humanus capitis) tartunta aiheuttaa erilaisia fyysisiä oireita, kuten kutinaa, kutinaa, kohdunkaulan lymfadenopatiaa ja sidekalvotulehdusta1. Sillä on myös useita kielteisiä sosiaalisia seurauksia, kuten vanhempien ahdistus ja tartunnan saaneiden lasten leimautuminen2.
Se on merkittävä kansanterveysongelma, joka vaikuttaa ensisijaisesti kouluikäisiin 8–113-vuotiaisiin lapsiin. Kehitysmaissa jopa 40 prosentin levinneisyysasteita on raportoitu4. KPK:n (NWFP) neljällä kaupunkialueella levinneisyys oli 36,7 %5. Ihmiset, joilla on alhainen sosioekonominen tausta ja huono hygienia, kärsivät todennäköisemmin6.
Pediculosis capitis -tautia on hoidettu erilaisilla hoitomenetelmillä. Ne sisältävät sekä lääkärin määräämiä että reseptivapaita lääkkeitä. Permetriiniä tai ivermektiiniä oli käytetty paikallisesti tai suun kautta. Permetriini on hermomyrkky, jota syntetisoidaan. Se on pyretroidi neurotoksinen aine, joka kohdistuu jänniteherkkiin natriumionireseptoreihin hyönteisen neurologisessa järjestelmässä ja laukaisee hermodepolarisaation, liikakiihtymisen, lihashalvauksen ja lopulta loisen kuoleman7. Ivermektiini on loislääke, sillä ivermektiinillä voidaan hoitaa sairauksia, kuten lymfaattista filariaasia ja ulkoloisten aiheuttamia infektioita, pääasiassa syyhyä, koska se sitoutuu selkärangattomien glutamaattia sisältäviin kloridi-ionireseptoreihin ja häiritsee hermovälitystä8.
Tämän tutkimuksen perusteena on tutkia samalla, kun verrataan oraalisen ivermektiinin ja paikallisen permetriinin tehokkuutta pedikuloosin hoidossa. Paikallinen lääkkeiden käyttö on ongelmallista ja on raportoitu lääkeresistenssistä9. Suun kautta otettavan Ivermectinin tehokkuudesta on tehty vähemmän alueellista tai kansallista tutkimusta, joten lääkärit käyttävät sitä harvemmin osastollamme. Sen sijaan potilaita hoidetaan pediculosis capitisin paikallisella permetriinillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22020
- CMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
molemmilla sukupuolilla eläviä havaittuja kliinisessä tutkimuksessa ja kosteisiin hiuksiin kampaamalla hienohampaisella täidentunnistuskammalla ikä 8-36 v. paino >15 kg
Poissulkemiskriteerit:
raskauden imetys käyttämällä mitä tahansa pedikulisidista lääkettä kahden edellisen hoitoviikon aikana hiustyyli, jota voi olla vaikea kammata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaille määrättiin paikallista 5-prosenttista permetriini-voidetta kaksi kertaa seitsemän päivän välein ja yön yli.
|
ryhmän A potilaille, joille määrättiin 5 % paikallista permetriinivoidetta kahdesti yön yli seitsemän päivän välein
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Yli 15 kg painaville potilaille on määrätty oraalista ivermektiiniä 200 mikrogrammaa/kg kaksi annosta seitsemän päivän välein
|
B-ryhmän potilaille, jotka painoivat yli 15 kg, annettiin suun kautta ivermektiiniä 200 mikrogrammaa/kg kaksi annosta seitsemän päivän välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun kautta otettavan ivermektiinin ja 5 % permetriiniveden vertailu pediculosis capiitin hoito arvioitiin kahden käyttökerran jälkeen seitsemän päivän välein ja arvioitiin uudelleen 14 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
hoidon katsottiin olevan tehokas, kun oireet, kuten kutina ja eläviä täitä, puuttuivat kokonaan sen jälkeen, kun märät hiukset oli kammattu hienohampaisella tunnistuskammalla
|
06 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHAtd-ETH-21-Derm-22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .