Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение перорального ивермектина и 5% лосьона перметрина при лечении педикулеза головы

1 декабря 2022 г. обновлено: Huma Farid, Combined Military Hospital Abbottabad

У детей педикулез является распространенной эктопаразитарной инвазией. Заражение головными вшами (Pediculus humanus capitis) вызывает различные физические симптомы, включая зуд, раздражение, шейную лимфаденопатию и конъюнктивит1. Это также имеет ряд негативных социальных последствий, в том числе родительскую тревогу и стигматизацию зараженных детей2.

Это серьезная проблема общественного здравоохранения, которая в первую очередь затрагивает детей школьного возраста в возрасте от 8 до 113 лет. В развивающихся странах сообщается о распространенности до 40%4. В четырех городских районах КПК (СЗПП) распространенность составила 36,7%5. Люди с низким социально-экономическим положением и плохой гигиеной более подвержены риску6.

Педикулез головы лечат с использованием различных методов лечения. Среди них есть как лекарства, отпускаемые по рецепту врача, так и лекарства, отпускаемые без рецепта. Перметрин или ивермектин использовались местно или перорально. Перметрин является нейротоксином, который синтезируется. Это пиретроидный нейротоксин, воздействующий на чувствительные к напряжению рецепторы ионов натрия в нервной системе насекомого, вызывая деполяризацию нервов, гипервозбуждение, мышечный паралич и, в конечном итоге, гибель паразита7. Ивермектин является противопаразитарным препаратом, с его помощью можно лечить такие заболевания, как лимфатический филяриатоз и инвазии эктопаразитов, в первую очередь чесотку, поскольку он связывается с глутамат-зависимыми рецепторами ионов хлора беспозвоночных и нарушает нейротрансмиссию8.

Смысл этого исследования заключается в изучении сравнения эффективности перорального ивермектина и местного перметрина при лечении педикулеза. Местное использование лекарств проблематично, и сообщалось о лекарственной устойчивости9. Региональных или национальных исследований эффективности перорального ивермектина проводилось меньше, поэтому в нашем отделении врачи реже используют его. Вместо этого пациентов лечат от педикулеза головы перметрином для местного применения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

оба пола, живые обнаружены при клиническом осмотре и при расчесывании мокрых волос расческой для обнаружения педикулеза с мелкими зубьями возраст 8-36 лет вес >15 кг

Критерий исключения:

беременность кормление грудью использование любого педикулицидного препарата в течение двух предшествующих недель лечения прическа, которую может быть трудно расчесывать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Пациентам назначают местный лосьон с 5% перметрином два раза с интервалом в семь дней и наносят на ночь.
пациентам в группе А прописали 5% лосьон перметрина для местного применения два ночных применения с интервалом в семь дней
Активный компаратор: группа Б
Пациентам с массой тела более 15 кг назначают пероральный ивермектин в дозе 200 мкг/кг двумя дозами с интервалом в семь дней.
пациенты группы В с массой тела более 15 кг получали ивермектин перорально в дозе 200 мкг/кг двумя дозами с интервалом в семь дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение перорального ивермектина и 5% лосьона перметрина лечение педикулеза головы, оцененное после двух применений с интервалом в семь дней и повторная оценка через 14 дней
Временное ограничение: 06 месяцев
Лечение считалось эффективным при полном отсутствии симптомов, т.е. зуда и отсутствии живых вшей после расчесывания мокрых волос расческой с мелкими зубьями.
06 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bushra Muzaffar, FCPS, CMH Abbottabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться