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口服伊维菌素与氯菊酯5%洗剂治疗头虱病的比较

2022年12月1日 更新者:Huma Farid、Combined Military Hospital Abbottabad

在儿童中,虱病是一种常见的外寄生虫感染。 头虱 (Pediculus humanus capitis) 的感染会导致多种身体症状,包括瘙痒、表皮脱落、颈部淋巴结肿大和结膜炎 1。 它还具有许多负面的社会后果,包括父母的焦虑和受感染儿童的污名化 2。

这是一个重大的公共卫生问题,主要影响 8 至 113 岁的学龄儿童。 在发展中国家,据报道患病率高达 40%4。 KPK (NWFP) 的四个城市地区报告的患病率为 36.7%5。 社会经济背景低和卫生条件差的人更容易受到影响6。

已使用多种治疗方式治疗头虱病。 它们包括医生处方药和非处方药。 局部或口服使用氯菊酯或伊维菌素。 氯菊酯是一种合成的神经毒素。 它是一种拟除虫菊酯神经毒物,靶向昆虫神经系统中的电压敏感钠离子受体,引发神经去极化、过度兴奋、肌肉麻痹,并最终导致寄生虫死亡 7。 伊维菌素是一种抗寄生虫药,可以用伊维菌素治疗淋巴丝虫病和外寄生虫感染(主要是疥疮)等疾病,因为它与无脊椎动物的谷氨酸门控氯离子受体结合并破坏神经传递8。

本研究的基本原理是研究同时比较口服伊维菌素和外用氯菊酯在治疗虱病中的有效性。 局部药物的使用存在问题,并报告了耐药性 9。 关于口服伊维菌素有效性的区域或国家研究较少,因此我们部门的医生较少使用它。 相反,患者使用局部氯菊酯治疗头虱病。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Abbottabad、KPK、巴基斯坦、22020
        • CMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 36年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

男女均通过临床检查和用细齿虱子检测梳子梳理湿发检测到活体 年龄 8-36 岁 体重 >15 公斤

排除标准:

治疗前两周内使用任何杀虱药进行妊娠母乳喂养 可能难以梳理的发型

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
患者使用外用 5% 氯菊酯洗剂,间隔 7 天两次并使用过夜。
A 组患者服用 5% 氯菊酯外用洗剂两次隔夜,间隔 7 天
有源比较器:B组
体重超过 15 公斤的患者口服伊维菌素 200 微克/公斤,两次服用,间隔 7 天
B组体重超过15公斤的患者口服伊维菌素200微克/公斤,分两次服用,间隔7天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较口服伊维菌素和 5% 氯菊酯洗剂对头虱病的治疗效果,在间隔 7 天的两次应用后评估,并在 14 天时重新评估
大体时间:06月
治疗被认为是有效的,完全没有症状,即瘙痒和用细齿检测梳子梳理湿头发后没有活虱子
06月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bushra Muzaffar, FCPS、CMH Abbottabad

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (估计)

2022年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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